¿Las combinaciones de 1 mg de estradiol y dosis bajas de NETA controlan efectivamente los síntomas menopáusicos?
4 Ensayo controlado grande
- Tipo de estudio
- ensayo controlado
- Estudiado en
- personas
- Participantes
- 119
- Publicado
- 2002 en Climacteric : the journal of the International Menopause Society
- Citado
- 6 veces por otras investigaciones
- Quién pagó
- No declarado. PubMed no incluye una declaración de conflicto de intereses para la mayoría de artículos; eso no es lo mismo que ser independiente.
- Fuente
- PubMed 11907946 · doi 10.3109/13697139809085544
OBJETIVOS: Este estudio comparó dos formulaciones de terapia hormonal de reemplazo (TRH) continua y combinada, 1 mg de estradiol (E2)/0,25 mg de acetato de noretisterona (NETA) y 1 mg de E2/0,5 mg de NETA, con placebo, con respecto a la eficacia para aliviar los síntomas vasomotores en mujeres menopáusicas. MÉTODOS: Un total de 119 mujeres de 45-61 años con sofocos moderados y graves y con amenorrea durante al menos 3 meses fueron asignadas al azar a 12 semanas de tratamiento con 1 mg de E2/0,25 mg de NETA, 1 mg de E2/0,5 mg de NETA o placebo. El número y la gravedad de los sofocos, así como cualquier sangrado vaginal, se registraron diariamente. El Índice Menopáusico de Kupperman, la Escala Climatérica de Greene y escalas analógicas visuales para varios síntomas se evaluaron antes y después del tratamiento. Se realizó análisis de subpoblación según el estado menopáusico. RESULTADOS: Ambas combinaciones redujeron significativamente el número y la gravedad de los sofocos en comparación con placebo. Una reducción de aproximadamente el 85% en la sintomatología vasomotora se produjo en los dos grupos de combinación en la semana 4 de tratamiento, y se redujo aún más durante el estudio a aproximadamente el 97% de reducción en la semana 12. Al final del estudio, el 85% de las mujeres que recibieron 1 mg de E2/0,5 mg de NETA y el 71% de las mujeres que recibieron 1 mg de E2/0,25 mg de NETA se consideraron respondedoras adecuadas clínicamente al tratamiento. Ambas combinaciones se asociaron con mejoras significativas en comparación con placebo en escalas analógicas visuales para la condición general general, Índice Menopáusico de Kupperman y subescalas vasomotoras y psicológicas de la Escala Climatérica de Greene. Si bien ambas combinaciones resultaron en perfiles de sangrado similares en mujeres posmenopáusicas, la combinación de 1 mg de E2/0,5 mg de NETA resultó en la incidencia más baja de sangrado en mujeres en perimenopausia tardía. CONCLUSIONES: Las combinaciones de 1 mg de E2/0,25 mg de NETA y 1 mg de E2/0,5 mg de NETA alivian rápidamente los síntomas vasomotores y son eficaces en la mayoría de mujeres menopáusicas, incluidas las que tienen sofocos graves.