Auswirkung von Orlistat auf die Lebendgeburtenrate bei übergewichtigen oder adipösen Frauen, die sich einer IVF-ET unterziehen: Eine randomisierte klinische Studie.

KONTEXT: Die Behandlung von Übergewicht vor der Fertilitätsbehandlung bleibt eine Herausforderung. Bislang haben Ergebnisse aus randomisierten klinischen Studien mit Gewichtsverlust durch Lebensstiländerungen keinen Hinweis auf eine verbesserte Geburtenrate gezeigt. ZIEL: Diese Arbeit zielte darauf ab, festzustellen, ob eine pharmakologische Gewichtsverlustintervention vor der In-vitro-Fertilisation und dem Embryotransfer (IVF-ET) die Geburtenrate bei übergewichtigen oder adipösen Frauen verbessern kann. METHODEN: Wir führten eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie über 19 reproduktionsmedizinische Zentren in China von Juli 2017 bis Januar 2019 durch. Insgesamt 877 unfruchtbare Frauen, die sich einer IVF unterziehen sollten und einen Body-Mass-Index von 25 oder höher hatten, wurden nach dem Zufallsprinzip zur Behandlung mit Orlistat (n = 439) oder Placebo (n = 438) für 4 bis 12 Wochen eingeteilt. Das Hauptergebnis war die Geburtenrate nach Frischembryotransfer. ERGEBNISSE: Die Geburtenrate unterschied sich zwischen den beiden Gruppen nicht signifikant (112 von 439 [25,5 %] mit Orlistat und 112 von 438 [25,6 %] mit Placebo; P = 0,984). Es gab keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen in Bezug auf die Konzeptionsrate, klinische Schwangerschaft oder Schwangerschaftsverlust. Nach der Orlistat-Behandlung wurde ein statistisch signifikanter Anstieg des Gewichts von Einzelgeborenen beobachtet (3487,50 g gegenüber 3285,17 g in der Placebogruppe; P = 0,039). Die mittlere Gewichtsveränderung während der Intervention betrug -2,49 kg in der Orlistat-Gruppe im Vergleich zu -1,22 kg in der Placebogruppe, mit einem signifikanten Unterschied (P = 0,005). SCHLUSSFOLGERUNG: Die Orlistat-Behandlung vor IVF-ET verbesserte die Geburtenrate bei übergewichtigen oder adipösen Frauen nicht, war jedoch für die Gewichtsabnahme vorteilhaft.