Effetto dell'orlistat sul tasso di nascite vive in donne in sovrappeso o obese sottoposte a fecondazione in vitro-ET: uno studio clinico randomizzato.

CONTESTO: La gestione dell'obesità prima del trattamento dell'infertilità rimane una sfida. Ad oggi, i risultati di studi clinici randomizzati che coinvolgono la perdita di peso attraverso interventi sullo stile di vita non hanno mostrato alcuna evidenza di miglioramento del tasso di nascite vive. OBIETTIVO: Questo lavoro mirava a determinare se un intervento farmacologico di perdita di peso prima della fecondazione in vitro e del trasferimento di embrioni (IVF-ET) potesse migliorare il tasso di nascite vive nelle donne in sovrappeso o obese. METODI: Abbiamo condotto uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo in 19 centri medici riproduttivi in Cina, da luglio 2017 a gennaio 2019. Un totale di 877 donne infertili programmate per IVF con indice di massa corporea di 25 o superiore sono state assegnate casualmente a ricevere orlistat (n = 439) o trattamento con placebo (n = 438) per 4-12 settimane. La misurazione del risultato principale era il tasso di nascite vive dopo ET fresco. RISULTATI: Il tasso di nascite vive non era significativamente diverso tra i 2 gruppi (112 su 439 [25,5%] con orlistat e 112 su 438 [25,6%] con placebo; P = 0,984). Non esistevano differenze significative tra i gruppi per quanto riguarda i tassi di concepimento, gravidanza clinica o perdita di gravidanza. È stato osservato un aumento statisticamente significativo del peso alla nascita dei nati singoli dopo il trattamento con orlistat (3487,50 g rispetto a 3285,17 g nel gruppo placebo; P = 0,039). Il cambiamento medio del peso corporeo durante l'intervento è stato di -2,49 kg nel gruppo orlistat, rispetto a -1,22 kg nel gruppo placebo, con una differenza significativa (P = 0,005). CONCLUSIONE: Il trattamento con orlistat, prima di IVF-ET, non ha migliorato il tasso di nascite vive nelle donne in sovrappeso o obese, sebbene sia stato utile per la riduzione del peso.