Effect of Orlistat on Live Birth Rate in Overweight or Obese Women Undergoing IVF-ET: A Randomized Clinical Trial.

CONTEXT: Obesitasmanagement voorafgaand aan infertiliteitsbehandeling blijft een uitdaging. Tot dusver hebben resultaten van gerandomiseerde klinische onderzoeken waarbij gewichtsverlies door leefstijlinterventies werd nagestreefd, geen bewijs opgeleverd van verbeterde levend geboortecijfers. OBJECTIVE: Dit onderzoek was gericht op het bepalen of farmacologische gewichtsverliesinterventie vóór in-vitrofertilisatie en embryotransfer (IVF-ET) het levend geboortecijfer onder overgewicht of obese vrouwen kan verbeteren. METHODS: We voerden een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek uit in 19 reproductieve medische centra in China, van juli 2017 tot januari 2019. In totaal werden 877 onvruchtbare vrouwen die voor IVF waren ingedeeld en een body mass index van 25 of hoger hadden, willekeurig toegewezen aan orlistatbehandeling (n = 439) of placebo (n = 438) gedurende 4 tot 12 weken. De primaire uitkomstmeting was het levend geboortecijfer na verse ET. RESULTS: Het levend geboortecijfer verschilde niet significant tussen de 2 groepen (112 van 439 [25,5%] met orlistat en 112 van 438 [25,6%] met placebo; P = ,984). Er waren geen significante verschillen tussen de groepen wat betreft de conceptie-, klinische zwangerschap- of zwangerschapsverliespercentages. Een statistisch significant stijging van het geboortegewicht bij eenlingen werd waargenomen na orlistatbehandeling (3487,50 g versus 3285,17 g in de placebogroep; P = ,039). De gemiddelde verandering in lichaamsgewicht tijdens de interventie was -2,49 kg in de orlistatgroep, in vergelijking met -1,22 kg in de placebogroep, met een significant verschil (P = ,005). CONCLUSION: Orlistatbehandeling, voorafgaand aan IVF-ET, verbeterde het levend geboortecijfer onder overgewicht of obese vrouwen niet, hoewel het voordelig was voor gewichtsafname.