Efecto del orlistat en la tasa de nacidos vivos en mujeres con sobrepeso u obesidad sometidas a FIV-TE: un ensayo clínico aleatorizado.

CONTEXTO: El manejo de la obesidad antes del tratamiento de la infertilidad sigue siendo un desafío. Hasta la fecha, los resultados de ensayos clínicos aleatorizados que implican pérdida de peso mediante intervenciones del estilo de vida no han mostrado evidencia de una tasa mejorada de nacimientos vivos. OBJETIVO: Este trabajo tuvo como objetivo determinar si la intervención farmacológica de pérdida de peso antes de la fertilización in vitro y la transferencia de embriones (FIV-TE) puede mejorar la tasa de nacimientos vivos entre mujeres con sobrepeso u obesidad. MÉTODOS: Realizamos un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 19 centros médicos de reproducción en China, de julio de 2017 a enero de 2019. Un total de 877 mujeres infértiles programadas para FIV que tenían un índice de masa corporal de 25 o superior fueron asignadas aleatoriamente para recibir orlistat (n = 439) o placebo (n = 438) durante 4 a 12 semanas. La medición del resultado principal fue la tasa de nacimientos vivos después de la TE fresca. RESULTADOS: La tasa de nacimientos vivos no fue significativamente diferente entre los 2 grupos (112 de 439 [25,5%] con orlistat y 112 de 438 [25,6%] con placebo; P = 0,984). No existieron diferencias significativas entre los grupos en cuanto a las tasas de concepción, embarazo clínico o pérdida del embarazo. Se observó un aumento estadísticamente significativo en el peso del recién nacido único después del tratamiento con orlistat (3487,50 g frente a 3285,17 g en el grupo placebo; P = 0,039). El cambio medio en el peso corporal durante la intervención fue de -2,49 kg en el grupo orlistat, en comparación con -1,22 kg en el grupo placebo, con una diferencia significativa (P = 0,005). CONCLUSIÓN: El tratamiento con orlistat, antes de la FIV-TE, no mejoró la tasa de nacimientos vivos entre mujeres con sobrepeso u obesidad, aunque fue beneficioso para la reducción de peso.