Effect of orlistat on weight regain and cardiovascular risk factors following a very-low-energy diet in abdominally obese patients: a 3-year randomized, placebo-controlled study.

ZIEL: Untersuchung der Wirksamkeit von Orlistat bei der Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts über 3 Jahre nach einem großen Gewichtsverlust, der durch eine sehr energiearme Diät (VLED) bei adipösen Patienten mit metabolischen Risikofaktoren wie Dyslipidämie, gestörtem Nüchternglukosespiegel und diätetisch behandeltem Diabetes mellitus Typ 2 induziert wurde. FORSCHUNGSDESIGN UND METHODEN: Zunächst wurde Gewichtsverlust durch eine 8-wöchige VLED (600-800 kcal/Tag) bei 383 Patienten mit einem mittleren BMI von 37,5 kg/m² (Bereich 30,0-45,2) induziert. Patienten, die ≥5% ihres Körpergewichts verloren (309 von 383 Patienten), wurden dann randomisiert, um über 3 Jahre Lebensstiländerungsberatung zusammen mit entweder Orlistat 120 mg dreimal täglich oder entsprechenden Placebokapseln zu erhalten. Primäre Endpunkte waren die Aufrechterhaltung von ≥5% Gewichtsverlust nach 3 Jahren. Zusätzlich wurden Unterschiede in der Entwicklung von Diabetes mellitus Typ 2 zwischen Orlistat und Placebo analysiert. ERGEBNISSE: Die VLED führte zu einem mittleren Gewichtsverlust von 14,4 ± 2,0 kg bei den anschließend randomisierten Patienten. Die mittlere Gewichtszunahme nach 3 Jahren war unter Orlistat geringer als unter Placebo (4,6 ± 8,6 vs. 7,0 ± 7,1 kg; P < 0,02). Die Anzahl der Teilnehmer, die ≥5% Gewichtsverlust erreichten, sprach auch für Orlistat (67 vs. 56%; P = 0,037). Der Taillenumfang war in der Orlistat-Gruppe signifikant stärker reduziert (P < 0,05), aber es wurden keine anderen Unterschiede bei den Risikofaktoren zwischen den beiden Gruppen beobachtet. Die Inzidenz neuer Fälle von Diabetes mellitus Typ 2 war in der Orlistat-Gruppe signifikant reduziert (8 Fälle von 153 Teilnehmern) gegenüber Placebo (17 Fälle von 156 Teilnehmern) (P = 0,041). SCHLUSSFOLGERUNGEN: Die Zugabe von Orlistat zur Lebensstiländerungsintervention war mit der Aufrechterhaltung eines zusätzlichen Gewichtsverlusts von 2,4 kg nach VLED über bis zu 3 Jahre bei adipösen Patienten verbunden. Die Kombination von Orlistat und Lebensstiländerungsintervention war mit einer reduzierten Häufigkeit von Diabetes mellitus Typ 2 verbunden.