Efecto del orlistat en la recuperación de peso y los factores de riesgo cardiovascular después de una dieta muy hipocalórica en pacientes con obesidad abdominal: un estudio aleatorizado, controlado con placebo de 3 años.

OBJETIVO: Investigar la eficacia del orlistat en el mantenimiento de la pérdida de peso durante 3 años después de una pérdida de peso importante inducida por dieta de muy bajo contenido calórico (VLED) en pacientes obesos con factores de riesgo metabólico como dislipidemia, glucosa en ayunas alterada y diabetes tipo 2 tratada con dieta. DISEÑO Y MÉTODOS DE INVESTIGACIÓN: Inicialmente, la pérdida de peso se indujo mediante una VLED de 8 semanas (600-800 kcal/día) en 383 pacientes con un IMC medio de 37,5 kg/m(2) (rango 30,0-45,2). Los pacientes que perdieron ≥ 5% de su peso corporal (309 de 383 pacientes) fueron posteriormente aleatorizados para recibir asesoramiento sobre el estilo de vida durante 3 años junto con orlistat 120 mg tres veces al día o cápsulas placebo equivalentes. Los puntos finales primarios fueron el mantenimiento de ≥ 5% de pérdida de peso después de 3 años. Además, se analizaron las diferencias en el desarrollo de diabetes tipo 2 entre orlistat y placebo. RESULTADOS: La VLED indujo una pérdida de peso media de 14,4 ± 2,0 kg en los pacientes posteriormente aleatorizados. El aumento de peso medio después de 3 años fue menor con orlistat que con placebo (4,6 ± 8,6 frente a 7,0 ± 7,1 kg; P < 0,02). El número de participantes que lograron ≥ 5% de pérdida de peso también favoreció al orlistat (67 frente a 56%; P = 0,037). La circunferencia de cintura se redujo significativamente más en el grupo de orlistat (P < 0,05), pero no se observaron otras diferencias en los factores de riesgo entre los dos grupos. La incidencia de nuevos casos de diabetes tipo 2 se redujo significativamente en el grupo de orlistat (8 casos de 153 sujetos) en comparación con placebo (17 casos de 156 sujetos) (P = 0,041). CONCLUSIONES: La adición de orlistat a la intervención en el estilo de vida se asoció con el mantenimiento de una pérdida de peso adicional de 2,4 kg después de VLED durante hasta 3 años en sujetos obesos. La combinación de orlistat e intervención en el estilo de vida se asoció con una reducción en la aparición de diabetes tipo 2.