Effect van orlistat op gewichtstoename en cardiovasculaire risicofactoren na een zeer laagcalorisch dieet bij patiënten met abdominale obesitas: een 3-jarig gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek.

DOEL: Het onderzoeken van de werkzaamheid van orlistat op het behoud van gewichtsverlies gedurende 3 jaar na een aanzienlijk gewichtsverlies veroorzaakt door een zeer laagcalorisch dieet (VLED) bij obese patiënten met metabole risicofactoren zoals dyslipidemie, verminderde nuchtere glucose en dieetbehandelde type 2-diabetes. ONDERZOEKSOPZET EN METHODEN: In eerste instantie werd gewichtsverlies opgewekt door een 8 weken durend VLED (600-800 kcal/dag) bij 383 patiënten met een gemiddelde BMI van 37,5 kg/m(2) (bereik 30,0-45,2). Patiënten die ≥ 5% van hun lichaamsgewicht verloren (309 van 383 patiënten) werden vervolgens willekeurig ingedeeld om gedurende 3 jaar leefstijlbegeleiding te ontvangen samen met orlistat 120 mg drie keer daags of bijbehorende placebo-capsules. Primaire eindpunten waren het behoud van ≥ 5% gewichtsverlies na 3 jaar. Daarnaast werden verschillen in de ontwikkeling van type 2-diabetes tussen orlistat en placebo geanalyseerd. RESULTATEN: Het VLED veroorzaakte een gemiddeld gewichtsverlies van 14,4 ± 2,0 kg onder de vervolgens gerandomiseerde patiënten. De gemiddelde gewichtstoename na 3 jaar was lager met orlistat dan met placebo (4,6 ± 8,6 versus 7,0 ± 7,1 kg; P < 0,02). Het aantal deelnemers dat ≥ 5% gewichtsverlies bereikte, sprak ook in het voordeel van orlistat (67 versus 56%; P = 0,037). De buikomtrek was significant meer gereduceerd in de orlistat-groep (P < 0,05), maar geen andere verschillen in risicofactoren werden tussen de twee groepen waargenomen. De incidentie van nieuwe gevallen van type 2-diabetes was significant gereduceerd in de orlistat-groep (8 gevallen van 153 proefpersonen) versus placebo (17 gevallen van 156 proefpersonen) (P = 0,041). CONCLUSIES: De toevoeging van orlistat aan leefstijlinterventie was geassocieerd met behoud van een extra 2,4 kg gewichtsverlies na VLED tot 3 jaar bij obese personen. De combinatie van orlistat en leefstijlinterventie was geassocieerd met een verminderde incidentie van type 2-diabetes.