Effetto dell'orlistat sul recupero del peso e sui fattori di rischio cardiovascolare dopo una dieta a bassissimo contenuto energetico in pazienti obesi a livello addominale: uno studio randomizzato controllato con placebo di 3 anni.

OBIETTIVO: Investigare l'efficacia dell'orlistat nel mantenimento della perdita di peso nel corso di 3 anni dopo una significativa perdita di peso indotta da una dieta molto ipocalorica (VLED) in pazienti obesi con fattori di rischio metabolico come dislipidemia, glicemia basale alterata e diabete di tipo 2 trattato con dieta. DISEGNO E METODI DELLA RICERCA: Inizialmente, la perdita di peso è stata indotta da una VLED di 8 settimane (600-800 kcal/giorno) in 383 pazienti con un BMI medio di 37,5 kg/m(2) (range 30,0-45,2). Coloro che hanno perso ≥ 5% del loro peso corporeo (309 su 383 pazienti) sono stati quindi randomizzati per ricevere consulenza sullo stile di vita per 3 anni insieme a orlistat 120 mg tre volte al giorno o capsule placebo corrispondenti. Gli endpoint primari erano il mantenimento di ≥ 5% di perdita di peso dopo 3 anni. Inoltre, sono state analizzate le differenze nello sviluppo del diabete di tipo 2 tra orlistat e placebo. RISULTATI: La VLED ha indotto una perdita di peso media di 14,4 ± 2,0 kg tra i pazienti successivamente randomizzati. L'aumento di peso medio dopo 3 anni era inferiore con orlistat rispetto al placebo (4,6 ± 8,6 vs. 7,0 ± 7,1 kg; P < 0,02). Il numero di partecipanti che ha raggiunto ≥ 5% di perdita di peso ha favorito anche l'orlistat (67 vs. 56%; P = 0,037). La circonferenza della vita è stata significativamente più ridotta nel gruppo orlistat (P < 0,05), ma non sono state osservate altre differenze nei fattori di rischio tra i due gruppi. L'incidenza di nuovi casi di diabete di tipo 2 è stata significativamente ridotta nel gruppo orlistat (8 casi su 153 soggetti) rispetto al placebo (17 casi su 156 soggetti) (P = 0,041). CONCLUSIONI: L'aggiunta di orlistat all'intervento sullo stile di vita è stata associata al mantenimento di una perdita di peso aggiuntiva di 2,4 kg dopo VLED per un massimo di 3 anni in soggetti obesi. La combinazione di orlistat e intervento sullo stile di vita è stata associata a una ridotta occorrenza di diabete di tipo 2.