Effect of orlistat on weight regain and cardiovascular risk factors following a very-low-energy diet in abdominally obese patients: a 3-year randomized, placebo-controlled study.

OBJECTIF : Étudier l'efficacité de l'orlistat sur le maintien de la perte de poids sur 3 ans suite à une perte de poids majeure induite par un régime très hypocalorique (RTHC) chez les patients obèses présentant des facteurs de risque métabolique tels que la dyslipidémie, une glycémie à jeun altérée et un diabète de type 2 traité par régime. CONCEPTION ET MÉTHODES DE L'ÉTUDE : Initialement, la perte de poids a été induite par un RTHC de 8 semaines (600-800 kcal/jour) chez 383 patients avec un IMC moyen de 37,5 kg/m(2) (plage 30,0-45,2). Ceux qui ont perdu ≥ 5 % de leur poids corporel (309 des 383 patients) ont ensuite été randomisés pour recevoir des conseils de mode de vie pendant 3 ans associés soit à l'orlistat 120 mg t.i.d., soit à des capsules placebo correspondantes. Les principaux critères d'évaluation étaient le maintien d'une perte de poids ≥ 5 % après 3 ans. De plus, les différences dans le développement du diabète de type 2 entre l'orlistat et le placebo ont été analysées. RÉSULTATS : Le RTHC a induit une perte de poids moyenne de 14,4 ± 2,0 kg chez les patients randomisés par la suite. La prise de poids moyenne après 3 ans était inférieure avec l'orlistat par rapport au placebo (4,6 ± 8,6 vs 7,0 ± 7,1 kg ; P < 0,02). Le nombre de participants qui ont atteint une perte de poids ≥ 5 % a également favorisé l'orlistat (67 vs 56 % ; P = 0,037). La circonférence de la taille a été significativement plus réduite dans le groupe orlistat (P < 0,05), mais aucune autre différence dans les facteurs de risque n'a été observée entre les deux groupes. L'incidence des nouveaux cas de diabète de type 2 a été significativement réduite dans le groupe orlistat (8 cas sur 153 sujets) par rapport au placebo (17 cas sur 156 sujets) (P = 0,041). CONCLUSIONS : L'ajout d'orlistat à l'intervention sur le mode de vie était associé au maintien d'une perte de poids supplémentaire de 2,4 kg après RTHC pendant jusqu'à 3 ans chez les sujets obèses. La combinaison d'orlistat et d'intervention sur le mode de vie était associée à une réduction de l'apparition du diabète de type 2.