Auswirkung der transkraniellen Wechselstromstimulation zur Behandlung chronischer Schlaflosigkeit: Eine randomisierte, doppelblinde, parallele Gruppen-, placebokontrollierte klinische Studie.

HINTERGRUND: Nicht alle Erwachsenen mit chronischer Insomnie sprechen auf die empfohlenen therapeutischen Optionen der kognitiven Verhaltenstherapie und zugelassenen Schlafmittel an. Die transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) könnte eine neuartige potenzielle Behandlungsmethode für Insomnie bieten. ZIELE: Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von tACS bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronischer Insomnie zu untersuchen. METHODEN: Zweiundsechzig Teilnehmer mit chronischer primärer Insomnie erhielten 20 tägliche 40-minütige, 77,5-Hz, 15-mA-Sitzungen aktiver oder Schein-tACS, die auf die Stirn und beide Warzenfortsatzregionen abzielten, im Labor an Wochentagen während 4 aufeinanderfolgender Wochen, gefolgt von einer 4-wöchigen Nachbeobachtungsperiode. Das primäre Outcome war die Ansprechrate, gemessen mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) in Woche 8. Sekundäre Outcomes waren Remissionsrate, Schweregrad der Insomnie, Einschlaflatenz (SOL), Gesamtschlafzeit (TST), Schlafeffizienz, Schlafqualität, tägliche Beeinträchtigungen und unerwünschte Ereignisse am Ende der 4-wöchigen Intervention und bei der 4-wöchigen Nachbeobachtung. ERGEBNISSE: Von 62 randomisierten Patienten vollendeten 60 die Studie. Während der 4-wöchigen Intervention zog sich 1 Teilnehmer pro Gruppe aufgrund von Interessensverlust bzw. Zeitmangel zurück. Basierend auf dem PSQI hatte die aktive Gruppe bei der 4-wöchigen Nachbeobachtung eine höhere Ansprechrate im Vergleich zur Scheingruppe (53,4% [16/30] vs. 16,7% [5/30], p = 0,009), aber die Remissionsraten unterschieden sich nicht zwischen den Gruppen. Am Ende der 4-wöchigen Intervention hatte die aktive Gruppe höhere Ansprech- und Remissionsraten als die Scheingruppe (p < 0,001 bzw. p = 0,026). Während der Studie zeigte die aktive Gruppe im Vergleich zur Scheingruppe einen statistisch signifikanten Rückgang des PSQI-Gesamtscores, eine verkürzte SOL, eine erhöhte TST, verbesserte Schlafeffizienz und verbesserte Schlafqualität (p < 0,05 oder p < 0,001). Die Post-hoc-Analyse ergab, dass die aktive Gruppe im Vergleich zur Scheingruppe verbesserte Symptome aufwies, mit Ausnahme täglicher Beeinträchtigungen, am Ende der 4-wöchigen Intervention und signifikante Verbesserungen in allen Symptomen bei der 4-wöchigen Nachbeobachtung. Während der Studie traten keine unerwünschten Ereignisse oder schwerwiegenden unerwünschten Reaktionen auf. FAZIT: Die Ergebnisse zeigen, dass die in dieser Studie angewendete tACS innerhalb von 8 Wochen das Potenzial hat, eine wirksame und sichere Intervention für chronische Insomnie zu sein.