Effect of Transcranial Alternating Current Stimulation for the Treatment of Chronic Insomnia: A Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled Clinical Trial.

BACKGROUND: Non tutti gli adulti con insonnia cronica rispondono alle opzioni terapeutiche consigliate della terapia cognitivo-comportamentale e ai farmaci ipnotici approvati. La stimolazione a corrente alternata transcranica (tACS) potrebbe offrire una nuova modalità di trattamento potenziale per l'insonnia. OBIETTIVI: Questo studio ha mirato a esaminare l'efficacia e la sicurezza della tACS nel trattamento dei pazienti adulti con insonnia cronica. METODI: Sessantadue partecipanti con insonnia primaria cronica hanno ricevuto 20 sedute giornaliere di 40 minuti, 77,5 Hz, 15 mA di tACS attiva o fittizia rivolte alla fronte e a entrambe le aree mastoidee in laboratorio nei giorni feriali per 4 settimane consecutive, seguite da un periodo di follow-up di 4 settimane. L'outcome primario era il tasso di risposta misurato dall'Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI) alla settimana 8. Gli outcome secondari erano il tasso di remissione, la gravità dell'insonnia, la latenza di insorgenza del sonno (SOL), il tempo totale di sonno (TST), l'efficienza del sonno, la qualità del sonno, i disturbi quotidiani e gli eventi avversi alla fine dell'intervento di 4 settimane e al follow-up di 4 settimane. RISULTATI: Dei 62 pazienti randomizzati, 60 hanno completato lo studio. Durante l'intervento di 4 settimane, 1 soggetto per gruppo si è ritirato a causa della perdita di interesse e della restrizione di tempo, rispettivamente. Sulla base del PSQI, al follow-up di 4 settimane, il gruppo attivo aveva un tasso di risposta più elevato rispetto al gruppo fittizio (53,4% [16/30] vs. 16,7% [5/30], p = 0,009), ma i tassi di remissione non erano diversi tra i gruppi. Alla fine dell'intervento di 4 settimane, il gruppo attivo aveva tassi di risposta e remissione più elevati rispetto al gruppo fittizio (p < 0,001 e p = 0,026, rispettivamente). Durante lo studio, rispetto al gruppo fittizio, il gruppo attivo ha mostrato una diminuzione statisticamente significativa del punteggio PSQI totale, una SOL accorciata, un TST aumentato, un'efficienza del sonno migliorata e una qualità del sonno migliorata (p < 0,05 o p < 0,001). L'analisi post hoc ha rivelato che, in confronto con il gruppo fittizio, il gruppo attivo aveva sintomi migliorati, ad eccezione dei disturbi quotidiani, alla fine dell'intervento di 4 settimane, e miglioramenti significativi in tutti i sintomi al follow-up di 4 settimane. Non si sono verificati eventi avversi o gravi reazioni avverse durante lo studio. CONCLUSIONE: I risultati mostrano che la tACS applicata nello studio presente ha potenziale come intervento efficace e sicuro per l'insonnia cronica entro 8 settimane.