Efecto de la estimulación transcraneal con corriente alterna para el tratamiento del insomnio crónico: un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo.

ANTECEDENTES: No todos los adultos con insomnio crónico responden a las opciones terapéuticas recomendadas de terapia cognitivo-conductual y fármacos hipnóticos aprobados. La estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS) puede ofrecer una modalidad de tratamiento novedosa y potencial para el insomnio. OBJETIVOS: Este estudio tuvo como objetivo examinar la eficacia y seguridad de la tACS para tratar a pacientes adultos con insomnio crónico. MÉTODOS: Sesenta y dos participantes con insomnio primario crónico recibieron 20 sesiones diarias de 40 minutos, 77,5 Hz, 15 mA de tACS activa o simulada dirigidas a la frente y ambas áreas mastoideas en el laboratorio en días de entre semana durante 4 semanas consecutivas, seguidas de un período de seguimiento de 4 semanas. El resultado principal fue la tasa de respuesta medida por el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) en la semana 8. Los resultados secundarios fueron tasa de remisión, gravedad del insomnio, latencia del inicio del sueño (SOL), tiempo total de sueño (TST), eficiencia del sueño, calidad del sueño, perturbaciones diarias y eventos adversos al final de la intervención de 4 semanas y en el seguimiento de 4 semanas. RESULTADOS: De 62 pacientes aleatorizados, 60 completaron el ensayo. Durante la intervención de 4 semanas, 1 sujeto por grupo se retiró debido a pérdida de interés y restricción de tiempo, respectivamente. Según el PSQI, en el seguimiento de 4 semanas, el grupo activo tuvo una tasa de respuesta más alta en comparación con el grupo simulado (53,4 % [16/30] frente a 16,7 % [5/30], p = 0,009), pero las tasas de remisión no fueron diferentes entre grupos. Al final de la intervención de 4 semanas, el grupo activo tuvo tasas de respuesta y remisión más altas que el grupo simulado (p < 0,001 y p = 0,026, respectivamente). Durante el ensayo, en comparación con el grupo simulado, el grupo activo mostró una disminución estadísticamente significativa en la puntuación total del PSQI, una SOL acortada, una TST aumentada, una eficiencia del sueño mejorada y una calidad del sueño mejorada (p < 0,05 o p < 0,001). El análisis post hoc reveló que, en comparación con el grupo simulado, el grupo activo tuvo síntomas mejorados, excepto por perturbaciones diarias, al final de la intervención de 4 semanas, y mejoras significativas en todos los síntomas en el seguimiento de 4 semanas. No ocurrieron eventos adversos ni respuestas adversas graves durante el estudio. CONCLUSIÓN: Los hallazgos demuestran que la tACS aplicada en el presente estudio tiene potencial como una intervención efectiva y segura para el insomnio crónico dentro de 8 semanas.