Effects of Dietary Self-Monitoring, Physical Activity, Liraglutide 3.0 mg, and Placebo on Weight Loss in the SCALE IBT Trial.

EINLEITUNG: Personen, die sich in intensive Verhaltenstherapie-Programme (IBT) anmelden, werden aufgefordert, mehrere Lebensstiländerungen gleichzeitig vorzunehmen. Es gibt jedoch nur wenige Studien, die die relativen Auswirkungen der Einhaltung verschiedener Behandlungskomponenten auf die Gewichtsabnahme untersucht haben. ZIEL: Diese Sekundäranalyse der SCALE-IBT-Studie bewertete die Einhaltung des Medikamentenschemas, der Selbstüberwachung der Ernährung und der Empfehlungen zur körperlichen Aktivität sowie ihre relativen Beiträge zur Gewichtsveränderung bei Personen mit Adipositas, die IBT kombiniert mit entweder Liraglutid 3.0 mg oder Placebo erhielten. METHODEN: SCALE IBT war eine doppelblinde, multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie, die Gewichtsverluste über 56 Wochen bei Personen mit Adipositas verglich, die Liraglutid 3.0 mg (n = 142) oder Placebo (n = 140) als Ergänzung zu IBT erhielten. Die Einhaltung der Selbstüberwachung der Ernährung, körperlicher Aktivität und Medikamentengebrauch (Liraglutid oder Placebo) wurden während des 56-wöchigen Behandlungszeitraums gemessen. Ein Regressionsmodell wurde verwendet, um den relativen Beitrag der Einhaltung jeder Behandlungskomponente zum Gewichtsverlust in Woche 56 zu schätzen. ERGEBNISSE: Der Anteil der Personen, die jede Interventionskomponente einhielten, nahm im Laufe der Zeit ab. Im Vergleich zur Nichteinhaltung waren vollständige Einhaltung der Selbstüberwachung der Ernährung und der Empfehlungen zur körperlichen Aktivität mit geschätzten Gewichtsveränderungen von -7,2% (95% CI -10,4 bis -4,0; p < 0,0001) bzw. -2,0% (95% CI -3,2 bis -0,8; p = 0,0009) verbunden. Vollständige Einhaltung von Liraglutid sagte einen zusätzlichen Gewichtsverlust von -6,5% (95% CI -10,2 bis -2,9; p = 0,0005) im Vergleich zu Personen voraus, die das Medikamentenschema nicht einhielten, während die Einhaltung von Placebo keinen statistisch signifikanten Effekt auf den Gewichtsverlust hatte (p = 0,33). SCHLUSSFOLGERUNGEN: Hohe Einhaltung der Selbstüberwachung der Ernährung und die Verwendung von Liraglutid 3.0 mg war mit klinisch relevantem Gewichtsverlust mit IBT und adjuvanter Pharmakotherapie verbunden. Der Effekt der Einhaltung körperlicher Aktivität war signifikant, aber geringer.