Auswirkungen von Östrogen plus Gestagen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität.

HINTERGRUND: Die Women's Health Initiative (WHI) und andere klinische Studien zeigen, dass mit der kombinierten Hormontherapie erhebliche Gesundheitsrisiken verbunden sind. Über die Auswirkungen einer Hormontherapie auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität ist weniger bekannt. METHODEN: Die WHI wies 16.608 postmenopausale Frauen im Alter von 50 bis 79 Jahren (Durchschnitt 63 Jahre) mit intakter Gebärmutter zu Studienbeginn nach dem Zufallsprinzip einer Behandlung mit Östrogen plus Gestagen (0,625 mg konjugiertes Pferdeöstrogen plus 2,5 mg Medroxyprogesteronacetat bei 8506 Frauen) oder Placebo (bei 8102 Frauen) zu. Die Lebensqualitätsmessungen wurden zu Studienbeginn und nach einem Jahr bei allen Frauen sowie nach drei Jahren bei einer Untergruppe von 1511 Frauen durchgeführt. ERGEBNISSE: Die Randomisierung zu Östrogen plus Gestagen führte zu keinen signifikanten Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit, Vitalität, psychische Gesundheit, depressive Symptome oder sexuelle Zufriedenheit. Die Verwendung von Östrogen plus Gestagen war mit einem statistisch signifikanten, aber kleinen und klinisch nicht bedeutsamen Vorteil in Bezug auf Schlafstörungen, körperliche Funktionsfähigkeit und Körperschmerzen nach einem Jahr verbunden (der mittlere Vorteil bei Schlafstörungen betrug 0,4 Punkte auf einer 20-Punkte-Skala, bei körperlicher Funktionsfähigkeit 0,8 Punkte auf einer 100-Punkte-Skala und bei Schmerzen 1,9 Punkte auf einer 100-Punkte-Skala). Nach drei Jahren gab es keine signifikanten Vorteile bei den Lebensqualitätsergebnissen. Bei Frauen im Alter von 50 bis 54 Jahren mit mäßig bis schweren vasomotorischen Symptomen zu Studienbeginn verbesserten Östrogen und Gestagen die vasomotorischen Symptome und führten zu einem kleinen Vorteil bei Schlafstörungen, aber zu keinem Vorteil bei den anderen Lebensqualitätsergebnissen. SCHLUSSFOLGERUNGEN: In dieser Studie bei postmenopausalen Frauen hatte Östrogen plus Gestagen keine klinisch bedeutsame Auswirkung auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität.