Effets de l'estrogène plus progestérone sur la qualité de vie liée à la santé.

CONTEXTE : La Women's Health Initiative (WHI) et d'autres essais cliniques indiquent que des risques sanitaires importants sont associés à l'utilisation combinée d'hormones. On sait moins comment la thérapie hormonale affecte la qualité de vie liée à la santé. MÉTHODES : La WHI a assigné aléatoirement 16 608 femmes ménopausées âgées de 50 à 79 ans (moyenne, 63 ans) ayant un utérus intact au départ à un traitement par estrogène plus progestérone (0,625 mg d'estrogène équin conjugué plus 2,5 mg d'acétate de médroxyprogestérone, chez 8 506 femmes) ou placebo (chez 8 102 femmes). Les mesures de qualité de vie ont été collectées au départ et après un an chez toutes les femmes et après trois ans dans un sous-groupe de 1 511 femmes. RÉSULTATS : L'assignation aléatoire à l'estrogène plus progestérone n'a produit aucun effet significatif sur la santé générale, la vitalité, la santé mentale, les symptômes dépressifs ou la satisfaction sexuelle. L'utilisation d'estrogène plus progestérone a été associée à un bénéfice statistiquement significatif mais faible et dénué de signification clinique en termes de perturbation du sommeil, de fonctionnement physique et de douleur corporelle après un an (le bénéfice moyen en termes de perturbation du sommeil était de 0,4 point sur une échelle de 20 points, en termes de fonctionnement physique de 0,8 point sur une échelle de 100 points, et en termes de douleur de 1,9 point sur une échelle de 100 points). Après trois ans, il n'y avait aucun bénéfice significatif en termes de résultats de qualité de vie. Chez les femmes âgées de 50 à 54 ans ayant des symptômes vasomoteurs modérés à sévères au départ, l'estrogène et la progestérone ont amélioré les symptômes vasomoteurs et ont produit un faible bénéfice en termes de perturbation du sommeil mais aucun bénéfice en termes d'autres résultats de qualité de vie. CONCLUSIONS : Dans cet essai chez les femmes ménopausées, l'estrogène plus progestérone n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur la qualité de vie liée à la santé.