Effetti dell'estrogeno più progestinico sulla qualità della vita correlata alla salute.
4 Grande trial controllato
- Tipo di studio
- studio controllato
- Studiato in
- persone
- Partecipanti
- 8,506
- Pubblicato
- 2003 in The New England Journal of Medicine
- Citato
- 129 volte da altre ricerche
- Chi ha pagato
- Non dichiarato. PubMed non riporta una dichiarazione di conflitto di interessi per la maggior parte degli articoli; questo non è la stessa cosa che indipendente.
- Fonte
- PubMed 12642637 · doi 10.1056/NEJMoa030311
BACKGROUND: La Women's Health Initiative (WHI) e altri studi clinici indicano che significativi rischi per la salute sono associati all'uso di terapia ormonale combinata. Meno è noto dell'effetto della terapia ormonale sulla qualità della vita correlata alla salute. METODI: La WHI ha assegnato casualmente 16.608 donne in postmenopausa di età compresa tra 50 e 79 anni (media, 63) con utero integro al basale a estrogeni più progestinici (0,625 mg di estrogeni equini coniugati più 2,5 mg di acetato di medroxiprogesterone, in 8506 donne) o placebo (in 8102 donne). Le misure della qualità della vita sono state raccolte al basale e a un anno in tutte le donne e a tre anni in un sottogruppo di 1511 donne. RISULTATI: L'assegnazione casuale a estrogeni più progestinici non ha avuto effetti significativi sulla salute generale, la vitalità, la salute mentale, i sintomi depressivi o la soddisfazione sessuale. L'uso di estrogeni più progestinici è stato associato a un beneficio statisticamente significativo ma piccolo e non clinicamente significativo in termini di disturbi del sonno, funzionamento fisico e dolore corporeo dopo un anno (il beneficio medio in termini di disturbi del sonno è stato di 0,4 punti su una scala di 20 punti, in termini di funzionamento fisico 0,8 punti su una scala di 100 punti e in termini di dolore 1,9 punti su una scala di 100 punti). A tre anni, non vi erano benefici significativi in termini di alcun risultato di qualità della vita. Tra le donne di età compresa tra 50 e 54 anni con sintomi vasomotori da moderati a gravi al basale, estrogeni e progestinici hanno migliorato i sintomi vasomotori e hanno avuto un piccolo beneficio in termini di disturbi del sonno ma nessun beneficio in termini degli altri risultati di qualità della vita. CONCLUSIONI: In questo studio su donne in postmenopausa, estrogeni più progestinici non hanno avuto un effetto clinicamente significativo sulla qualità della vita correlata alla salute.