Efectos del estrógeno más progestina en la calidad de vida relacionada con la salud.
4 Ensayo controlado grande
- Tipo de estudio
- ensayo controlado
- Estudiado en
- personas
- Participantes
- 8,506
- Publicado
- 2003 en The New England Journal of Medicine
- Citado
- 129 veces citado por otras investigaciones
- Quién pagó
- No declarado. PubMed no incluye una declaración de conflicto de intereses para la mayoría de artículos; eso no es lo mismo que ser independiente.
- Fuente
- PubMed 12642637 · doi 10.1056/NEJMoa030311
ANTECEDENTES: La Iniciativa de Salud de las Mujeres (WHI) y otros ensayos clínicos indican que el uso combinado de hormonas se asocia con riesgos significativos para la salud. Se sabe menos sobre el efecto de la terapia hormonal en la calidad de vida relacionada con la salud. MÉTODOS: La WHI asignó aleatoriamente a 16.608 mujeres postmenopáusicas de 50 a 79 años de edad (media, 63) con útero intacto al inicio a estrógeno más progestina (0,625 mg de estrógeno equino conjugado más 2,5 mg de acetato de medroxiprogesterona, en 8506 mujeres) o placebo (en 8102 mujeres). Las medidas de calidad de vida se recopilaron al inicio y al año en todas las mujeres y a los tres años en un subgrupo de 1511 mujeres. RESULTADOS: La asignación aleatoria a estrógeno más progestina no resultó en efectos significativos en la salud general, vitalidad, salud mental, síntomas depresivos o satisfacción sexual. El uso de estrógeno más progestina se asoció con un beneficio estadísticamente significativo pero pequeño y sin relevancia clínica en términos de trastorno del sueño, funcionamiento físico y dolor corporal después de un año (el beneficio medio en términos de trastorno del sueño fue de 0,4 puntos en una escala de 20 puntos, en términos de funcionamiento físico de 0,8 puntos en una escala de 100 puntos, y en términos de dolor de 1,9 puntos en una escala de 100 puntos). A los tres años, no hubo beneficios significativos en términos de ninguno de los resultados de calidad de vida. Entre las mujeres de 50 a 54 años de edad con síntomas vasomotores moderados a graves al inicio, el estrógeno y la progestina mejoraron los síntomas vasomotores y resultaron en un pequeño beneficio en términos de trastorno del sueño pero sin beneficio en términos de los otros resultados de calidad de vida. CONCLUSIONES: En este ensayo en mujeres postmenopáusicas, el estrógeno más progestina no tuvo un efecto clínicamente significativo en la calidad de vida relacionada con la salud.