Effecten van estrogeen plus progestageen op gezondheid gerelateerde kwaliteit van leven.

ACHTERGROND: De Women's Health Initiative (WHI) en ander klinisch onderzoek wijzen uit dat significante gezondheidsrisico's samenhangen met het gebruik van combinatiehormonale therapie. Minder is bekend over het effect van hormonale therapie op gezondheidsgebonden kwaliteit van leven. METHODEN: De WHI wees willekeurig 16.608 postmenopauzale vrouwen van 50 tot 79 jaar oud (gemiddeld 63 jaar) met een intact uterus bij aanvang toe aan estrogeen plus progestine (0,625 mg geconjugeerde paardenestrogenen plus 2,5 mg medroxyprogesteronacetaat, bij 8506 vrouwen) of placebo (bij 8102 vrouwen). Kwaliteit-van-leven-metingen werden verzameld bij aanvang en na één jaar bij alle vrouwen en na drie jaar bij een subgroep van 1511 vrouwen. RESULTATEN: Randomisatie naar estrogeen plus progestine resulteerde in geen significante effecten op algemene gezondheid, vitaliteit, mentale gezondheid, depressieve symptomen of seksuele tevredenheid. Het gebruik van estrogeen plus progestine was geassocieerd met een statistisch significant maar klein en niet klinisch betekenisvol voordeel qua slaapverstoringen, lichamelijk functioneren en lichaamspijn na één jaar (het gemiddelde voordeel qua slaapverstoringen was 0,4 punt op een schaal van 20 punten, qua lichamelijk functioneren 0,8 punt op een schaal van 100 punten, en qua pijn 1,9 punten op een schaal van 100 punten). Na drie jaar waren er geen significante voordelen qua enige kwaliteit-van-leven-uitkomsten. Bij vrouwen van 50 tot 54 jaar oud met matig-tot-ernstige vasomotorische symptomen bij aanvang verbeterden estrogeen en progestine de vasomotorische symptomen en resulteerden in een klein voordeel qua slaapverstoringen maar geen voordeel qua de andere kwaliteit-van-leven-uitkomsten. CONCLUSIES: In deze studie bij postmenopauzale vrouwen had estrogeen plus progestine geen klinisch betekenisvol effect op gezondheidsgebonden kwaliteit van leven.