Auswirkungen von hitzegetöteter Lactobacillus acidophilus IDCC 3302 auf Hautälterungsparameter: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie bei gesunden Erwachsenen.

HINTERGRUND/ZIELE: Hautalterung ist ein multifaktorieller Prozess, der durch intrinsische und extrinsische Faktoren angetrieben wird. Oral verabreichte Postbiotika können die Hautstabilität unterstützen; jedoch bleibt die klinische Validierung ihrer Wirksamkeit begrenzt. In dieser Studie wollten wir die Wirkung einer oralen Supplementierung mit dem abgetöteten Milchsäurebakterium Lactobacillus acidophilus IDCC 3302 (ID-ACT 3302) auf hautalterungsbezogene Marker bei gesunden Erwachsenen mit periokulären Falten untersuchen. METHODEN: In dieser 12-wöchigen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie wurden 100 Teilnehmer randomisiert, um entweder ID-ACT 3302 oder ein Placebo zu erhalten. Der vorgegebene primäre Endpunkt war die Veränderung der Krähenfußfalten in Woche 12, bewertet mittels Untersuchersichtprüfung der Faltengraduierung und PRIMOS lite. Sekundäre Endpunkte umfassten Hautfeuchtigkeitsgehalt, transepidermaler Wasserglanzverlust (TEWL), Hautelastizitätsindizes (einschließlich des Gesamtelastizitätsindex R2) und globale Verbesserungswerte. ERGEBNISSE: In der Gesamtanalysestichprobe verbesserten sich Faltengrad, Feuchtigkeitsgehalt, TEWL und Elastizität über 12 Wochen in beiden Gruppen; jedoch zeigte ID-ACT 3302 keine Überlegenheit gegenüber Placebo für die primären Faltenendpunkte. Der Gesamtelastizitätsindex R2 zeigte einen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen, während sich R5, R7, Feuchtigkeitsgehalt, TEWL und globale Bewertungswerte in beiden Gruppen konsistent verbesserten. Ohne Mehrfachvergleichsanpassungen für sekundäre Endpunkte wird die R2-Befundnis als exploratorisch betrachtet. Sicherheitsergebnisse waren zwischen den Gruppen vergleichbar, ohne schwerwiegende Nebenwirkungen. SCHLUSSFOLGERUNGEN: Die 12-wöchige Supplementierung mit ID-ACT 3302 war sicher und gut verträglich. Es wurde jedoch kein placeboadjustierter Nutzen für die vorgegebenen primären Faltenendpunkte beobachtet. Ein exploratorischer Unterschied zwischen den Gruppen wurde für den Cutometer-Gesamtelastizitätsindex (R2) beobachtet, aber da sekundäre Endpunkte nicht mehrfachvergleichsangepasst wurden und die Effektgröße klein war, sollte diese Befundnis als hypothesengenerierend interpretiert werden und erfordert Bestätigung in angemessen dimensionierten Studien.