Effetti di Lactobacillus acidophilus IDCC 3302 inattivato dal calore sui parametri dell'invecchiamento della pelle: una sperimentazione randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo negli adulti sani.

CONTESTO/OBIETTIVI: L'invecchiamento della pelle è un processo multifattoriale guidato da fattori intrinseci ed estrinseci. I postbiotici somministrati per via orale possono supportare l'omeostasi della pelle; tuttavia, la validazione clinica della loro efficacia rimane limitata. In questo studio, abbiamo mirato a esaminare l'effetto dell'integrazione orale con il batterio dell'acido lattico inattivato dal calore Lactobacillus acidophilus IDCC 3302 (ID-ACT 3302) sui marcatori correlati all'invecchiamento della pelle in adulti sani con rughe periorbitali. METODI: In questo trial randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo della durata di 12 settimane, 100 partecipanti sono stati assegnati a ricevere ID-ACT 3302 o placebo. L'endpoint primario prespecificato era il cambiamento nelle rughe zampa di gallina alla settimana 12, valutato mediante valutazione visiva delle rughe da parte dell'investigatore e PRIMOS lite. Gli endpoint secondari includevano idratazione della pelle, perdita d'acqua transepidermica (TEWL), indici di elasticità della pelle (incluso l'indice di elasticità complessivo R2) e punteggi di miglioramento globale. RISULTATI: Nel set di analisi completa, il grado di rughe, l'idratazione, la TEWL e l'elasticità sono migliorati nel corso di 12 settimane in entrambi i gruppi; tuttavia, ID-ACT 3302 non ha mostrato alcuna superiorità rispetto al placebo per gli endpoint primari delle rughe. L'indice di elasticità complessivo R2 ha mostrato una differenza significativa tra i gruppi, mentre R5, R7, l'idratazione, la TEWL e i punteggi di valutazione globale sono migliorati costantemente in entrambi i gruppi. In assenza di aggiustamenti per molteplicità per gli endpoint secondari, il risultato di R2 è considerato esplorativo. Gli esiti di sicurezza erano comparabili tra i gruppi, senza eventi avversi gravi. CONCLUSIONI: L'integrazione di 12 settimane con ID-ACT 3302 è stata sicura e ben tollerata. Tuttavia, non è stato osservato alcun beneficio aggiustato per il placebo per gli endpoint primari delle rughe prespecificati. È stata osservata una differenza esplorativa tra i gruppi per l'indice di elasticità complessivo Cutometer (R2), ma poiché gli endpoint secondari non sono stati aggiustati per molteplicità e la dimensione dell'effetto era piccola, questo risultato dovrebbe essere interpretato come generatore di ipotesi e richiede conferma in trial adeguatamente potenziati.