Efectos de Lactobacillus acidophilus inactivado por calor IDCC 3302 en los parámetros del envejecimiento de la piel: un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en adultos sanos.

ANTECEDENTES/OBJETIVOS: El envejecimiento de la piel es un proceso multifactorial impulsado por factores intrínsecos y extrínsecos. Los postbióticos administrados por vía oral pueden apoyar la homeostasis de la piel; sin embargo, la validación clínica de su eficacia sigue siendo limitada. En este estudio, nuestro objetivo fue examinar el efecto de la suplementación oral con la bacteria del ácido láctico inactivada por calor Lactobacillus acidophilus IDCC 3302 (ID-ACT 3302) en marcadores relacionados con el envejecimiento de la piel en adultos sanos con arrugas periorbitales. MÉTODOS: En este ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 12 semanas, 100 participantes fueron asignados a recibir ID-ACT 3302 o placebo. El punto final primario preespecificado fue el cambio en las arrugas de patas de gallo a la semana 12, evaluado mediante calificación visual de arrugas del investigador y PRIMOS lite. Los puntos finales secundarios incluyeron hidratación de la piel, pérdida transepidérmica de agua (TEWL), índices de elasticidad de la piel (incluido el índice de elasticidad general R2) y puntuaciones de mejora global. RESULTADOS: En el conjunto de análisis completo, el grado de arruga, la hidratación, la TEWL y la elasticidad mejoraron durante 12 semanas en ambos grupos; sin embargo, ID-ACT 3302 no mostró superioridad sobre placebo para los puntos finales de arruga primarios. El índice de elasticidad general R2 mostró una diferencia significativa entre grupos, mientras que R5, R7, la hidratación, la TEWL y las puntuaciones de evaluación global mejoraron consistentemente en ambos grupos. En ausencia de ajustes de multiplicidad para los puntos finales secundarios, el hallazgo de R2 se considera exploratorio. Los resultados de seguridad fueron comparables entre los grupos, sin eventos adversos graves. CONCLUSIONES: La suplementación de 12 semanas con ID-ACT 3302 fue segura y bien tolerada. Sin embargo, no se observó un beneficio ajustado por placebo para los puntos finales de arruga primarios preespecificados. Se observó una diferencia entre grupos exploratoria para el índice de elasticidad general del Cutómetro (R2), pero dado que los puntos finales secundarios no fueron ajustados por multiplicidad y el tamaño del efecto fue pequeño, este hallazgo debe interpretarse como generador de hipótesis y requiere confirmación en ensayos adecuadamente potenciados.