Effects of raloxifene on bone mineral density, serum cholesterol concentrations, and uterine endometrium in postmenopausal women.

HINTERGRUND: Eine langfristige Östrogentherapie kann das Risiko für osteoporotische Frakturen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei postmenopausalen Frauen verringern. Derzeit sind diese positiven Effekte jedoch nicht von einer unerwünschten Stimulation des Brust- und Endometrialgewebes zu trennen. METHODEN: Wir untersuchten die Wirkung von Raloxifen, einem nichtsteroidalen Benzothiophen, auf die Knochenmineraldichte, die Serumblutfettkonzentrationen und die Endometriumdicke bei 601 postmenopausalen Frauen. Die Frauen wurden nach dem Zufallsprinzip der Behandlung mit 30, 60 oder 150 mg Raloxifen oder Placebo täglich über 24 Monate zugeordnet. ERGEBNISSE: Die Frauen, die jede Dosis Raloxifen erhielten, zeigten einen signifikanten Anstieg der Knochenmineraldichte der Lendenwirbelsäule, der Hüfte und des Gesamtkörpers gegenüber den Ausgangswerten, während diejenigen, die Placebo erhielten, einen Rückgang der Knochenmineraldichte aufwiesen. Beispielsweise betrug der mittlere (+/-SE) Unterschied in der Änderung der Knochenmineraldichte zwischen den Frauen, die täglich 60 mg Raloxifen erhielten, und denen, die Placebo erhielten, nach 24 Monaten 2,4+/-0,4 Prozent für die Lendenwirbelsäule, 2,4+/-0,4 Prozent für die Gesamthüfte und 2,0+/-0,4 Prozent für den Gesamtkörper (P<0,001 für alle Vergleiche). Die Serumkonzentrationen von Gesamtcholesterin und LDL-Cholesterin sanken in allen Raloxifen-Gruppen, während die Serumkonzentrationen von HDL-Cholesterin und Triglyceriden unverändert blieben. Die Endometriumdicke war in den Raloxifen- und Placebo-Gruppen während der gesamten Studie ähnlich. Der Anteil der Frauen, die Raloxifen erhielten und über Hitzewallungen oder Vaginalblutungen berichteten, unterschied sich nicht von dem der Frauen, die Placebo erhielten. SCHLUSSFOLGERUNGEN: Die tägliche Therapie mit Raloxifen erhöht die Knochenmineraldichte, senkt die Serumkonzentrationen von Gesamt- und LDL-Cholesterin und stimuliert das Endometrium nicht.