Efectos del raloxifeno en la densidad mineral ósea, las concentraciones de colesterol sérico y el endometrio uterino en mujeres posmenopáusicas.
3 Estudio pequeño en personas
- Tipo de estudio
- ensayo controlado
- Estudiado en
- personas
- Participantes
- no especificado en el resumen
- Publicado
- 1997 en The New England journal of medicine
- Citado
- 239 veces por otras investigaciones
- Quién pagó
- No declarado. PubMed no incluye una declaración de conflicto de intereses para la mayoría de artículos; eso no es lo mismo que ser independiente.
- Fuente
- PubMed 9385122 · doi 10.1056/NEJM199712043372301
ANTECEDENTES: La terapia prolongada con estrógeno puede reducir el riesgo de fractura osteoporótica y enfermedad cardiovascular en mujeres posmenopáusicas. Sin embargo, en la actualidad, estos efectos beneficiosos no se pueden separar de la estimulación indeseable de los tejidos mamarios y endometriales. MÉTODOS: Estudiamos el efecto de la raloxifena, un benzotiofen no esteroideo, sobre la densidad mineral ósea, las concentraciones de lípidos séricos y el grosor endometrial en 601 mujeres posmenopáusicas. Las mujeres fueron asignadas aleatoriamente para recibir 30, 60 o 150 mg de raloxifena o placebo diariamente durante 24 meses. RESULTADOS: Las mujeres que recibieron cada dosis de raloxifena tuvieron aumentos significativos con respecto a los valores iniciales en la densidad mineral ósea de la columna lumbar, cadera y cuerpo total, mientras que las que recibieron placebo tuvieron disminuciones en la densidad mineral ósea. Por ejemplo, a los 24 meses, la diferencia media (±DE) en el cambio de densidad mineral ósea entre las mujeres que recibieron 60 mg de raloxifena por día y las que recibieron placebo fue de 2,4±0,4 por ciento para la columna lumbar, 2,4±0,4 por ciento para la cadera total y 2,0±0,4 por ciento para el cuerpo total (P<0,001 para todas las comparaciones). Las concentraciones séricas de colesterol total y colesterol de lipoproteína de baja densidad disminuyeron en todos los grupos de raloxifena, mientras que las concentraciones séricas de colesterol de lipoproteína de alta densidad y triglicéridos no cambiaron. El grosor endometrial fue similar en los grupos de raloxifena y placebo en todos los momentos durante el estudio. La proporción de mujeres que recibieron raloxifena que informaron de sofocos o sangrado vaginal no fue diferente de la de las mujeres que recibieron placebo. CONCLUSIONES: La terapia diaria con raloxifena aumenta la densidad mineral ósea, reduce las concentraciones séricas de colesterol total y de lipoproteína de baja densidad, y no estimula el endometrio.