Effetti del raloxifene sulla densità minerale ossea, sulle concentrazioni di colesterolo sierico e sull'endometrio uterino nelle donne postmenopausali.

BACKGROUND: La terapia ormonale a lungo termine può ridurre il rischio di frattura osteoporotica e malattia cardiovascolare nelle donne in postmenopausa. Attualmente, tuttavia, questi effetti benefici non sono separabili dalla stimolazione indesiderabile dei tessuti mammari e endometriali. METHODS: Abbiamo studiato l'effetto della raloxifene, un benzotiofene non steroideo, sulla densità minerale ossea, le concentrazioni lipidiche seriche e lo spessore endometriale in 601 donne in postmenopausa. Le donne sono state assegnate in modo casuale a ricevere 30, 60 o 150 mg di raloxifene o placebo giornalmente per 24 mesi. RESULTS: Le donne che ricevevano ciascuna dose di raloxifene hanno presentato aumenti significativi rispetto ai valori iniziali della densità minerale ossea della colonna lombare, dell'anca e del corpo intero, mentre quelle che ricevevano placebo hanno avuto diminuzioni della densità minerale ossea. Ad esempio, a 24 mesi, la differenza media (+/-SE) della variazione della densità minerale ossea tra le donne che ricevevano 60 mg di raloxifene al giorno e quelle che ricevevano placebo era 2,4+/-0,4 percento per la colonna lombare, 2,4+/-0,4 percento per l'anca totale e 2,0+/-0,4 percento per il corpo totale (P<0,001 per tutti i confronti). Le concentrazioni seriche di colesterolo totale e colesterolo delle lipoproteine a bassa densità sono diminuite in tutti i gruppi di raloxifene, mentre le concentrazioni seriche di colesterolo delle lipoproteine ad alta densità e trigliceridi non hanno cambiato. Lo spessore endometriale era simile nei gruppi di raloxifene e placebo in tutti i momenti durante lo studio. La proporzione di donne che ricevevano raloxifene che riferivano vampate di calore o sanguinamento vaginale non era diversa da quella delle donne che ricevevano placebo. CONCLUSIONS: La terapia giornaliera con raloxifene aumenta la densità minerale ossea, riduce le concentrazioni seriche di colesterolo totale e delle lipoproteine a bassa densità e non stimola l'endometrio.