Effets du raloxifène sur la densité minérale osseuse, les concentrations de cholestérol sérique et l'endomètre utérin chez les femmes ménopausées.

CONTEXTE: La thérapie œstrogénique à long terme peut réduire le risque de fracture ostéoporotique et de maladie cardiovasculaire chez les femmes ménopausées. Cependant, à l'heure actuelle, ces effets bénéfiques ne sont pas séparables d'une stimulation indésirable des tissus mammaires et endométriales. MÉTHODES: Nous avons étudié l'effet du raloxifène, un benzothiophène non stéroïdien, sur la densité minérale osseuse, les concentrations de lipides sériques et l'épaisseur endométriale chez 601 femmes ménopausées. Les femmes ont été assignées au hasard à recevoir 30, 60 ou 150 mg de raloxifène ou un placebo quotidiennement pendant 24 mois. RÉSULTATS: Les femmes recevant chaque dose de raloxifène ont présenté des augmentations significatives par rapport aux valeurs de base de la densité minérale osseuse de la colonne lombaire, de la hanche et du corps total, tandis que celles recevant un placebo ont présenté des diminutions de la densité minérale osseuse. Par exemple, à 24 mois, la différence moyenne (+/-ET) de la variation de la densité minérale osseuse entre les femmes recevant 60 mg de raloxifène par jour et celles recevant un placebo était de 2,4+/-0,4 pour cent pour la colonne lombaire, 2,4+/-0,4 pour cent pour la hanche totale et 2,0+/-0,4 pour cent pour le corps total (P<0,001 pour toutes les comparaisons). Les concentrations sériques du cholestérol total et du cholestérol des lipoprotéines de basse densité ont diminué dans tous les groupes raloxifène, tandis que les concentrations sériques du cholestérol des lipoprotéines de haute densité et des triglycérides n'ont pas changé. L'épaisseur endométriale était similaire dans les groupes raloxifène et placebo à tous les moments de l'étude. La proportion de femmes recevant du raloxifène qui ont signalé des bouffées de chaleur ou des saignements vaginaux n'était pas différente de celle des femmes recevant un placebo. CONCLUSIONS: La thérapie quotidienne par raloxifène augmente la densité minérale osseuse, abaisse les concentrations sériques du cholestérol total et des lipoprotéines de basse densité, et ne stimule pas l'endomètre.