Effecten van raloxifeen op botmineraaldichtheid, serumcholesterolconcentraties en uteriene endometrium bij postmenopauzale vrouwen.
3 Klein onderzoek bij mensen
- Type onderzoek
- gecontroleerde studie
- Onderzocht bij
- mensen
- Deelnemers
- niet vermeld in de samenvatting
- Gepubliceerd
- 1997 in The New England Journal of Medicine
- Geciteerd
- 239 keer geciteerd door ander onderzoek
- Wie betaalde
- Niet aangegeven. PubMed bevat voor de meeste artikelen geen verklaring van belangenconflicten; dat is niet hetzelfde als onafhankelijk.
- Bron
- PubMed 9385122 · doi 10.1056/NEJM199712043372301
ACHTERGROND: Langdurige oestrogeentherapie kan het risico op osteoporotische fracturen en hart- en vaatziekten bij postmenopauzale vrouwen verminderen. Op dit moment zijn deze gunstige effecten echter niet te scheiden van ongewenste stimulatie van borst- en endometriumweefsel. METHODEN: We onderzochten het effect van raloxifeen, een niesteroidaal benzothiofeen, op botmineraaldichtheid, serumlipidenconcentraties en endometriumdikte bij 601 postmenopauzale vrouwen. De vrouwen werden willekeurig toegewezen aan dagelijks 30, 60 of 150 mg raloxifeen of placebo gedurende 24 maanden. RESULTATEN: De vrouwen die elke dosis raloxifeen ontvingen, vertoonden significante toenames ten opzichte van uitgangswaarden in botmineraaldichtheid van de lumbale wervelkolom, heup en totaal lichaam, terwijl degenen die placebo ontvingen afnames in botmineraaldichtheid vertoonden. Bijvoorbeeld, na 24 maanden was het gemiddelde (+/-SE) verschil in verandering van botmineraaldichtheid tussen vrouwen die 60 mg raloxifeen per dag ontvingen en vrouwen die placebo ontvingen 2,4+/-0,4 procent voor de lumbale wervelkolom, 2,4+/-0,4 procent voor de totale heup en 2,0+/-0,4 procent voor het totale lichaam (P<0,001 voor alle vergelijkingen). Serumconcentraties van totaalcholesterol en LDL-cholesterol namen af in alle raloxifeengroepen, terwijl serumconcentraties van HDL-cholesterol en triglyceriden niet veranderden. Endometriumdikte was op alle momenten tijdens de studie vergelijkbaar in de raloxifeen- en placebogroepen. Het aandeel vrouwen die raloxifeen ontvingen en hete flushes of vaginaal bloedverlies rapporteerden, verschilde niet van dat van vrouwen die placebo ontvingen. CONCLUSIES: Dagelijkse therapie met raloxifeen verhoogt botmineraaldichtheid, verlaagt serumconcentraties van totaal- en LDL-cholesterol en stimuleert het endometrium niet.