Effects of the phytoestrogen genistein on hot flushes, endometrium, and vaginal epithelium in postmenopausal women: a 2-year randomized, double-blind, placebo-controlled study.

ZIEL: Zu bewerten, ob in einer 24-Monats-, prospektiven, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie die reine Verabreichung des Phytoöstrogens Genistein (54 mg/d) die Anzahl und Schweregrad von Hitzewallungen bei postmenopausalen Frauen verringern könnte, ohne nachteilige Auswirkungen auf das Endometrium und die Vagina. METHODEN: Insgesamt 389 Teilnehmer erfüllten die Kriterien der Ausgangsstudie und wurden nach dem Zufallsprinzip der Phytoöstrogen-Genistein-Gruppe (n = 198) oder der Placebo-Gruppe (n = 191) zugeordnet. Etwa 40 % der Teilnehmer in beiden Gruppen erlebten keine Hitzewallungen, und die Bewertung wurde in einer Untergruppe von 236 Teilnehmern durchgeführt (Genistein, n = 119; Placebo, n = 117). Reduktionen ausgehend vom Ausgangswert bei Häufigkeit und Schweregrad von Hitzewallungen waren die Hauptkriterien der Wirksamkeit. Die Endometriumdicke wurde mittels Ultraschall bewertet. Der Reifungswert wurde auch verwendet, um die hormonelle Wirkung auf die Vaginalzellen zu bestimmen. ERGEBNISSE: Es gab keine signifikanten Unterschiede in vasomotorischen Symptomen zwischen den Gruppen zum Ausgangszeitpunkt (4,4 ± 0,33 Hitzewallungen pro Tag in der Genistein-Gruppe und 4,2 ± 0,35 Hitzewallungen pro Tag in der Kontrollgruppe). Nach 12 Monaten Genistein-Therapie gab es eine signifikante Reduktion (-56,4 %) der mittleren Anzahl von Hitzewallungen, mit einem signifikanten Unterschied im Vergleich zur Kontrollgruppe. Nach 24 Monaten gab es in beiden Gruppen keinen weiteren Rückgang der Anzahl von Hitzewallungen. Es wurde kein signifikanter Unterschied in der mittleren Endometriumdicke und dem Reifungswert-Score zwischen den beiden Gruppen gefunden, weder zum Ausgangszeitpunkt noch nach 24 Monaten. SCHLUSSFOLGERUNGEN: Das Phytoöstrogen Genistein hat sich als wirksam gegen vasomotorische Symptome ohne nachteilige Auswirkungen auf das Endometrium und die Vagina erwiesen, aber nach dem ersten Jahr gab es keine weitere Verbesserung bei der Abnahme von Hitzewallungen.