Effets de la génistéine phytoestrogène sur les bouffées de chaleur, l'endomètre et l'épithélium vaginal chez les femmes postménopausées : une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, de 2 ans.

OBJECTIF : Évaluer dans une étude prospective, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo sur 24 mois, si l'administration pure de la phytoestrogène génistéine (54 mg/j) pourrait réduire le nombre et la sévérité des bouffées de chaleur chez les femmes ménopausées, sans effet indésirable sur l'endomètre et le vagin. MÉTHODES : Un total de 389 participants ont satisfait aux critères de l'étude principale et ont été assignés de manière aléatoire à recevoir la phytoestrogène génistéine (n = 198) ou un placebo (n = 191). Environ 40 % des participants dans les deux groupes n'ont pas connu de bouffées de chaleur, et l'évaluation a été effectuée dans un sous-groupe de 236 participants (génistéine, n = 119 ; placebo, n = 117). Les réductions par rapport à la valeur initiale de la fréquence et de la sévérité des bouffées de chaleur ont été les critères principaux d'efficacité. L'épaisseur de l'endomètre a été évaluée par échographie. La valeur de maturation a également été utilisée pour déterminer l'action hormonale sur les cellules vaginales. RÉSULTATS : Il n'y avait pas de différences significatives dans les symptômes vasomoteurs entre les groupes à la valeur initiale (4,4 ± 0,33 bouffées de chaleur par jour dans le groupe génistéine et 4,2 ± 0,35 bouffées de chaleur par jour dans le groupe témoin). Après 12 mois de traitement par génistéine, il y avait une réduction significative (-56,4 %) du nombre moyen de bouffées de chaleur, avec une différence significative par rapport au groupe témoin. Après 24 mois, il n'y avait pas de diminution supplémentaire du nombre de bouffées de chaleur dans les deux groupes. Aucune différence significative n'a été trouvée dans l'épaisseur moyenne de l'endomètre et le score de valeur de maturation entre les deux groupes, ni à la valeur initiale ni après 24 mois. CONCLUSIONS : La phytoestrogène génistéine s'est avérée efficace sur les symptômes vasomoteurs sans effet indésirable sur l'endomètre et le vagin, mais après la première année, il n'y a pas eu d'amélioration supplémentaire de la diminution des bouffées de chaleur.