Effetti del fitoestrogeno genisteina sulle vampate di calore, endometrio e epitelio vaginale nelle donne in postmenopausa: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo della durata di 2 anni.

OBIETTIVO: Valutare in uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo della durata di 24 mesi se la somministrazione pura del fitoestrogeno genisteina (54 mg/d) potrebbe ridurre il numero e la gravità delle vampate di calore nelle donne in postmenopausa, senza effetti avversi sull'endometrio e sulla vagina. METODI: Un totale di 389 partecipanti ha soddisfatto i criteri dello studio principale ed è stato assegnato in modo casuale a ricevere il fitoestrogeno genisteina (n = 198) o placebo (n = 191). Circa il 40% dei partecipanti in entrambi i gruppi non ha sperimentato vampate di calore, e la valutazione è stata eseguita in un sottogruppo di 236 partecipanti (genisteina, n = 119; placebo, n = 117). Le riduzioni rispetto al basale nella frequenza e nella gravità delle vampate di calore erano i criteri principali di efficacia. Lo spessore endometriale è stato valutato mediante ecografia. Il valore di maturazione è stato utilizzato anche per determinare l'azione ormonale sulle cellule vaginali. RISULTATI: Non vi erano differenze significative nei sintomi vasomotori tra i gruppi al basale (4,4 ± 0,33 vampate di calore al giorno nel gruppo genisteina e 4,2 ± 0,35 vampate di calore al giorno nel gruppo di controllo). Dopo 12 mesi di terapia con genisteina, si è verificata una riduzione significativa (-56,4%) nel numero medio di vampate di calore, con una differenza significativa rispetto al gruppo di controllo. Dopo 24 mesi, non vi è stato un ulteriore diminuzione nel numero di vampate di calore in entrambi i gruppi. Non è stata trovata alcuna differenza significativa nello spessore endometriale medio e nel punteggio del valore di maturazione tra i due gruppi, né al basale né dopo 24 mesi. CONCLUSIONI: Il fitoestrogeno genisteina si è dimostrato efficace sui sintomi vasomotori senza effetti avversi sull'endometrio e sulla vagina, ma dopo il primo anno, non vi è stato un ulteriore miglioramento nella diminuzione delle vampate di calore.