Efectos del fitoestrógeno genisteína en los sofocos, endometrio y epitelio vaginal en mujeres posmenopáusicas: un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 2 años.

OBJETIVO: Evaluar en un estudio prospectivo de 24 meses, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, si la administración pura de la fitoestrógeno genisteína (54 mg/d) podría reducir el número y la gravedad de los sofocos en mujeres posmenopáusicas, sin efectos adversos en el endometrio y la vagina. MÉTODOS: Un total de 389 participantes cumplieron los criterios del estudio principal y fueron asignados aleatoriamente para recibir la fitoestrógeno genisteína (n = 198) o placebo (n = 191). Aproximadamente el 40% de los participantes en ambos grupos no experimentaron sofocos, y la evaluación se realizó en un subgrupo de 236 participantes (genisteína, n = 119; placebo, n = 117). Las reducciones desde el valor inicial en la frecuencia y gravedad de los sofocos fueron los criterios principales de eficacia. El grosor del endometrio se evaluó mediante ecografía. El índice de maduración también se utilizó para determinar la acción hormonal en las células vaginales. RESULTADOS: No hubo diferencias significativas en los síntomas vasomotores entre los grupos al inicio (4,4 ± 0,33 sofocos por día en el grupo de genisteína y 4,2 ± 0,35 sofocos por día en el grupo de control). Después de 12 meses de terapia con genisteína, hubo una reducción significativa (-56,4%) en el número medio de sofocos, con una diferencia significativa en comparación con el grupo de control. Después de 24 meses, no hubo una reducción adicional en el número de sofocos en ambos grupos. No se encontraron diferencias significativas en el grosor medio del endometrio y la puntuación del índice de maduración entre los dos grupos, ni al inicio ni después de 24 meses. CONCLUSIONES: Se ha demostrado que la fitoestrógeno genisteína es efectiva en los síntomas vasomotores sin efectos adversos en el endometrio y la vagina, pero después del primer año, no hubo una mejora adicional en la reducción de los sofocos.