Effecten van het fytooestrogeen genisteïne op hitteopvliegingen, endometrium en vaginaal epitheel bij postmenopauzale vrouwen: een 2 jaar durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie.

DOEL: Het evalueren in een 24-maanden, prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek of zuivere toediening van het fytoestrogeninegreinstein (54 mg/dag) het aantal en de ernst van opvliegingen bij postmenopauzale vrouwen zou kunnen verminderen, zonder ongunstig effect op het endometrium en de vagina. METHODEN: In totaal 389 deelnemers voldeden aan de criteria van de moederstudie en werden willekeurig ingedeeld om het fytoestrogeninegreinstein (n = 198) of placebo (n = 191) te ontvangen. Ongeveer 40% van de deelnemers in beide groepen ervoer geen opvliegingen, en de evaluatie werd uitgevoerd in een subgroep van 236 deelnemers (greinstein, n = 119; placebo, n = 117). Afnames ten opzichte van de uitgangssituatie in de frequentie en ernst van opvliegingen waren de belangrijkste criteria voor werkzaamheid. De dikte van het endometrium werd geëvalueerd door echografie. De maturatiewaarde werd ook gebruikt om hormonale werking op de vaginale cellen te bepalen. RESULTATEN: Er waren geen significante verschillen in vasomotorische symptomen tussen groepen bij de uitgangssituatie (4,4 +/- 0,33 opvliegingen per dag in de ginsteingroep en 4,2 +/- 0,35 opvliegingen per dag in de controlegroep). Na 12 maanden greinsteinbehandeling was er een significante afname (-56,4%) in het gemiddelde aantal opvliegingen, met een significant verschil in vergelijking met de controlegroep. Na 24 maanden was er geen verdere afname van het aantal opvliegingen in beide groepen. Er werd geen significant verschil gevonden in gemiddelde endometriumdikte en maturatiewaardescore tussen de twee groepen, noch bij de uitgangssituatie noch na 24 maanden. CONCLUSIES: Het fytoestrogeninegreinstein is aangetoond effectief te zijn tegen vasomotorische symptomen zonder ongunstig effect op het endometrium en de vagina, maar na het eerste jaar was er geen verdere verbetering in de afname van opvliegingen.