Efficacy and Safety of Intragastric Balloon Therapy Compared to a Multidisciplinary Weight Loss Program (OPTIFAST) in a Real-World Population: A Propensity Score Matching Analysis.

EINLEITUNG: Adipositas ist ein großes globales Gesundheitsproblem, das mit Komorbiditäten wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs verbunden ist. Bariatrische Chirurgie gilt als die wirksamste Gewichtsverlustintervention, ist aber hochinvasiv und kostspielig und kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Die Platzierung eines intragastralen Ballons (IGB) durch Endoskopie und kalorienarme Diäten gehören zu einer Reihe von Techniken, die bei Patienten eingesetzt wurden, die für eine Adipositaschirurgie ungeeignet sind oder diese nicht durchführen lassen möchten. In dieser Studie verglichen wir die Wirksamkeit, Sicherheit und Kosteneffektivität des kalorienarmen OPTIFAST-Programms (OPT) mit der endoskopischen IGB-Platzierung zur Gewichtsabnahme. METHODEN: In dieser retrospektiven Beobachtungs-Kohortenstudie mit gewichteter Propensity-Score-Vergleich (durchgeführt von Mai 2014 bis Dezember 2020) wurden Teilnehmer mit einem BMI von 30-55 kg/m², im Alter von 18-70 Jahren, für 26 Wochen auf OPT oder IGB randomisiert, gefolgt von einer Gewichtserhaltungsphase. Patienten wurden nach Alter, Geschlecht und BMI abgestimmt. Die Studienendpunkte waren Prozentsatz des überschüssigen Körpergewichts verloren, Gesamtkörpergewicht verloren (TBWL) und Prozentsatz TBWL (%TBWL). ERGEBNISSE: Insgesamt 148 Teilnehmer (75% der Randomisierten; 74 OPT, 74 IGB) bildeten die ITT-Population. Das Durchschnittsalter betrug 44,1 ± 10,4 Jahre, und die Patienten waren überwiegend weiblich (77%). Der BMI zu Beginn betrug 44,1 ± 10,4 kg/m². Nach 26 Wochen betrug %TBWL in der OPT-Gruppe 19,6 ± 6,8% gegenüber 11,9 ± 6,7% für IGB (p < 0,001). Nach 52 Wochen betrug %TBWL für OPT 18,2 ± 9,0% gegenüber 12,0 ± 6,6% für IGB (p < 0,001). Die OPT-Kohorte erlebte auch signifikant weniger Nebenwirkungen im Vergleich zur IGB-Gruppe. SCHLUSSFOLGERUNG: IGB-Platzierung und OPT führen zu klinisch bedeutsamem Gewichtsverlust. OPT scheint jedoch einen klinisch überlegenen Gewichtsverlust zu bewirken und hat wirtschaftliche Vorteile durch niedrigere Komplikations- und Nebenwirkungsraten.