Wirksamkeit und Verträglichkeit eines neuartigen Estradiol-Vaginalrings zur Linderung menopausaler Symptome.

ZIEL: Bewertung der Wirksamkeit, Verträglichkeit und Akzeptanz eines Vaginalrings, der dem Äquivalent von 50 oder 100 Mikrogramm pro Tag Estradiol (E2) entspricht, im Vergleich zu Placebo zur Linderung mäßiger bis schwerer vasomotorischer Symptome und urogenitaler Symptome bei postmenopausalen Frauen. METHODEN: Frauen mit mäßigen bis schweren vasomotorischen Symptomen (sieben oder mehr pro Tag oder durchschnittlich 56 pro Woche) erhielten 13 Wochen Behandlung mit einem Vaginalring, der 50 Mikrogramm pro Tag E2 abgab (n = 113) oder 100 Mikrogramm pro Tag E2 (n = 112), oder einen Placebo-Vaginalring (n = 108). Der Schweregrad der vasomotorischen Symptome wurde durch ein tägliches Tagebuchformular und die Greene Climacteric Scale bewertet. Urogenitale Zeichen und Symptome wurden mittels Patienten- und Ärztebewertung sowie Vaginalzytologie bewertet. Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Vaginalring wurde mittels Fragebogen bewertet. ERGEBNISSE: Vasomotorische Symptome verbesserten sich in beiden Behandlungsgruppen signifikant im Vergleich zu Placebo (P < 0,05). Es gab einen Trend zu einer größeren Verbesserung der Patientenbewertung urogenitaler Zeichen bei aktiven Ringen im Vergleich zu Placebo. Bei Frauen mit Vaginalatrophie zu Beginn (n = 60) verbesserte sich der Reifungsindex in beiden Behandlungsgruppen signifikant im Vergleich zu Placebo. Die Gesamtscores der Greene Climacteric Scale verbesserten sich signifikant für beide E2-Vaginalring-Gruppen (P < 0,05) im Vergleich zu Placebo. Die Vaginalringe wurden gut vertragen. Die meisten Nebenwirkungen waren mild bis moderat und konsistent mit einer Östrogentherapie. SCHLUSSFOLGERUNG: Ein neuartiger Vaginalring, der dem Äquivalent von 50 oder 100 Mikrogramm pro Tag E2 entspricht, reduzierte die Anzahl und Schweregrad der vasomotorischen Symptome signifikant und verbesserte die urogenitalen Symptome im Vergleich zu Placebo. Der E2-Vaginalring wurde gut vertragen.