Werkzaamheid en vertrouwbaarheid van een nieuw oestradiolvaginalring voor verlichting van menopauzesymptomen.

DOEL: Het beoordelen van de werkzaamheid, vertraging en acceptatie van een vaginale ring die het equivalent afgeeft van 50 of 100 microgram per dag estradiool (E2), vergeleken met placebo, voor verlichting van matige tot ernstige vasomotorische symptomen en urogenitale symptomen bij postmenopausale vrouwen. METHODEN: Vrouwen met matige tot ernstige vasomotorische symptomen (zeven of meer per dag of gemiddeld 56 per week) ontvingen 13 weken behandeling met een vaginale ring die 50 microgram per dag E2 afgeeft (n = 113) of 100 microgram per dag E2 (n = 112), of een placebo vaginale ring (n = 108). De ernst van vasomotorische symptomen werd beoordeeld via een dagelijks dagboekkaart en de Greene Climacteric Scale. Urogenitale verschijnselen en symptomen werden geëvalueerd via patiënt- en artsesbeoordeling en vaginale cytologie. Tevredenheid van deelnemers over de vaginale ring werd geëvalueerd via vragenlijst. RESULTATEN: Vasomotorische symptomen verbeterden significant in beide behandelgroepen, vergeleken met placebo (P <.05). Er was een trend naar grotere verbetering in patiëntbeoordeling van urogenitale verschijnselen met actieve ringen vergeleken met placebo. Voor vrouwen met vaginale atrofie bij aanvang (n = 60), verbeterde de rijpingsindex significant in beide behandelgroepen vergeleken met placebo. Totale Greene Climacteric Scale-scores verbeterden significant voor beide E2 vaginale ringgroepen (P <.05) vergeleken met placebo. De vaginale ringen werden goed verdragen. De meeste bijwerkingen waren mild of matig en consistent met estrogentherapie. CONCLUSIE: Een nieuwe vaginale ring die het equivalent afgeeft van 50 of 100 microgram per dag E2 verminderde significant het aantal en de ernst van vasomotorische symptomen en verbeterde urogenitale symptomen, vergeleken met placebo. De E2 vaginale ring werd goed verdragen.