Efficacité et tolérabilité d'un nouvel anneau vaginal à estradiol pour soulager les symptômes ménopausiques.

OBJECTIF : Évaluer l'efficacité, la tolérance et l'acceptabilité d'un anneau vaginal libérant l'équivalent de 50 ou 100 microg par jour d'estradiol (E2), comparé à un placebo, pour le soulagement des symptômes vasomoteurs modérés à sévères et des symptômes urogénitaux chez les femmes ménopausées. MÉTHODES : Les femmes présentant des symptômes vasomoteurs modérés à sévères (sept ou plus par jour ou 56 en moyenne par semaine) ont reçu 13 semaines de traitement par un anneau vaginal libérant 50 microg par jour d'E2 (n = 113) ou 100 microg par jour d'E2 (n = 112), ou un anneau vaginal placebo (n = 108). La sévérité des symptômes vasomoteurs a été évaluée par un carnet de suivi quotidien et l'Échelle climatérique de Greene. Les signes et symptômes urogénitaux ont été évalués par l'évaluation des patientes et du médecin et la cytologie vaginale. La satisfaction des participantes concernant l'anneau vaginal a été évaluée par questionnaire. RÉSULTATS : Les symptômes vasomoteurs se sont significativement améliorés dans les deux groupes de traitement, comparé au placebo (P <,05). Une tendance vers une plus grande amélioration de l'évaluation patiente des signes urogénitaux a été observée avec les anneaux actifs comparé au placebo. Pour les femmes présentant une atrophie vaginale au départ (n = 60), l'indice de maturation s'est significativement amélioré dans les deux groupes de traitement comparé au placebo. Les scores totaux de l'Échelle climatérique de Greene se sont significativement améliorés pour les deux groupes d'anneau vaginal E2 (P <,05) comparé au placebo. Les anneaux vaginaux ont été bien tolérés. La plupart des événements indésirables étaient légers ou modérés et compatibles avec un traitement œstrogénique. CONCLUSION : Un nouvel anneau vaginal libérant l'équivalent de 50 ou 100 microg par jour d'E2 a significativement réduit le nombre et la sévérité des symptômes vasomoteurs et amélioré les symptômes urogénitaux, comparé au placebo. L'anneau vaginal E2 a été bien toléré.