Efficacia e tollerabilità di un nuovo anello vaginale a rilascio di estradiolo per il sollievo dei sintomi menopausali.

OBIETTIVO: Valutare l'efficacia, la tollerabilità e l'accettabilità di un anello vaginale che rilascia l'equivalente di 50 o 100 microgrammi al giorno di estradiolo (E2), rispetto al placebo, per il sollievo dei sintomi vasomotori da moderati a gravi e dei sintomi urogenitali nelle donne in postmenopausa. METODI: Le donne con sintomi vasomotori da moderati a gravi (sette o più al giorno o 56 in media alla settimana) hanno ricevuto 13 settimane di trattamento con un anello vaginale che rilascia 50 microgrammi al giorno di E2 (n = 113) o 100 microgrammi al giorno di E2 (n = 112), o un anello vaginale placebo (n = 108). La gravità dei sintomi vasomotori è stata valutata mediante un diario giornaliero e la Scala del Climaterio di Greene. I segni e i sintomi urogenitali sono stati valutati tramite valutazione del paziente e del medico e citologia vaginale. La soddisfazione dei partecipanti per l'anello vaginale è stata valutata mediante questionario. RISULTATI: I sintomi vasomotori sono significativamente migliorati in entrambi i gruppi di trattamento, rispetto al placebo (P <,05). C'è stata una tendenza verso un maggiore miglioramento della valutazione del paziente dei segni urogenitali con anelli attivi rispetto al placebo. Per le donne con atrofia vaginale al basale (n = 60), l'indice di maturazione è migliorato significativamente in entrambi i gruppi di trattamento rispetto al placebo. I punteggi totali della Scala del Climaterio di Greene sono migliorati significativamente per entrambi i gruppi di anello vaginale E2 (P <,05) rispetto al placebo. Gli anelli vaginali sono stati ben tollerati. La maggior parte degli eventi avversi erano da lievi a moderati e coerenti con la terapia estrogenica. CONCLUSIONE: Un nuovo anello vaginale che rilascia l'equivalente di 50 o 100 microgrammi al giorno di E2 ha ridotto significativamente il numero e la gravità dei sintomi vasomotori e ha migliorato i sintomi urogenitali, rispetto al placebo. L'anello vaginale E2 è stato ben tollerato.