Eficacia y tolerabilidad de un nuevo anillo vaginal de estradiol para el alivio de los síntomas menopáusicos.

OBJETIVO: Evaluar la eficacia, tolerabilidad y aceptación de un anillo vaginal que libera el equivalente de 50 o 100 microgramos por día de estradiol (E2), en comparación con placebo, para el alivio de síntomas vasomotores moderados a graves y síntomas urogenitales en mujeres posmenopáusicas. MÉTODOS: Las mujeres con síntomas vasomotores moderados a graves (siete o más por día o 56 por semana en promedio) recibieron 13 semanas de tratamiento con un anillo vaginal que libera 50 microgramos por día de E2 (n = 113) o 100 microgramos por día de E2 (n = 112), o un anillo vaginal de placebo (n = 108). La gravedad de los síntomas vasomotores se evaluó mediante una tarjeta de diario diario y la Escala de Climaterio de Greene. Los signos y síntomas urogenitales se evaluaron mediante la evaluación del paciente y el médico y la citología vaginal. La satisfacción de los participantes con el anillo vaginal se evaluó mediante cuestionario. RESULTADOS: Los síntomas vasomotores mejoraron significativamente en ambos grupos de tratamiento en comparación con placebo (P <.05). Hubo una tendencia hacia una mayor mejoría en la evaluación del paciente de los signos urogenitales con anillos activos en comparación con placebo. Para las mujeres con atrofia vaginal en la línea de base (n = 60), el índice de maduración mejoró significativamente en ambos grupos de tratamiento en comparación con placebo. Las puntuaciones totales de la Escala de Climaterio de Greene mejoraron significativamente para ambos grupos de anillo vaginal de E2 (P <.05) en comparación con placebo. Los anillos vaginales fueron bien tolerados. La mayoría de los eventos adversos fueron leves o moderados y coherentes con la terapia con estrógeno. CONCLUSIÓN: Un nuevo anillo vaginal que libera el equivalente de 50 o 100 microgramos por día de E2 redujo significativamente el número y la gravedad de los síntomas vasomotores y mejoró los síntomas urogenitales en comparación con placebo. El anillo vaginal de E2 fue bien tolerado.