Wirksamkeit von Vaginalöstrol mit verzögerter Freisetzung bei der Linderung von urogenitalen und systemischen klimakterischen Beschwerden.

In einer doppelblinden, placebokontrollierten Studie wurden 109 Patienten mit lokalen und vasomotorischen postmenopausalen Beschwerden randomisiert einer Behandlung mit entweder Vaginalzäpfchen aus einem Depot mit 3,5 mg Östriol (E3) oder Placebo zugeordnet. Das Behandlungsschema umfasste anfänglich ein Vaginalzäpfchen zweimal wöchentlich für 3 Wochen, gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit einem Vaginalzäpfchen wöchentlich über den 6-Monats-Studienzeitraum. Die Wirksamkeit der Therapie wurde auf der Grundlage von Fragebögen (Kupperman-Index für vasomotorische Beschwerden und ein ursprünglicher urogenitaler Index für lokale Beschwerden) und gynäkologischen Untersuchungen bewertet, zu denen die Beurteilung der vaginalen Zytologie, des vaginalen pH-Wertes und von Döderlein-Bazillen gehörten. Um eine induzierte Endometriumproliferation auszuschließen, wurden Endometriumbiopsien bei 50 Frauen vor und nach der Studie durchgeführt. Das vaginale Depot-Präparat (E3) zeigte eine hochsignifikante Überlegenheit gegenüber Placebo in Bezug auf die therapeutische Wirkung auf lokale urogenitale Beschwerden und die Linderung vasomotorischer Beschwerden, einschließlich Hitzewallungen. Die Analyse der Endometriumbiopsien deutete darauf hin, dass die verwendete Monotherapie keine Endometriumstimulation verursachte. In Anbetracht der minimalen Rate unerwünschter Wirkungen stellt das untersuchte Depot-Präparat mit 3,5 mg E3 eine nützliche Variante im Spektrum der für die Behandlung postmenopausaler Beschwerden verfügbaren Präparate dar.