Efficacia dell'estriolo vaginale a rilascio sostenuto nell'alleviare i disturbi urogenitali e sistemici climaterici.

In uno studio in doppio cieco controllato con placebo, 109 pazienti che soffrono di sintomi postmenopausali locali e vasomotori sono stati assegnati in modo casuale al trattamento con supposte vaginali depot contenenti 3,5 mg di estriolo (E3) o placebo. Lo schema di trattamento consisteva in una supposta vaginale due volte a settimana per 3 settimane inizialmente, seguita da terapia di mantenimento con una supposta vaginale una volta a settimana per il periodo di studio di 6 mesi. L'efficacia della terapia è stata valutata sulla base di questionari (indice di Kupperman per i sintomi vasomotori e un indice urogenitale originale per i sintomi locali) e esami ginecologici che includevano valutazioni della citologia vaginale, del pH vaginale e dei bacilli di Döderlein. Per escludere la proliferazione endometriale indotta, sono state eseguite biopsie endometriali in 50 donne prima e dopo lo studio. La formulazione depot vaginale (E3) ha mostrato una superiorità altamente significativa rispetto al placebo rispetto all'effetto terapeutico sui sintomi urogenitali locali e all'alleviamento dei sintomi vasomotori, incluse le vampate di calore. L'analisi delle biopsie endometriali ha indicato che la monoterapia utilizzata non ha causato stimolazione endometriale. Tenendo conto del tasso minimo di effetti avversi, la formulazione depot E3 da 3,5 mg studiata rappresenta una variante utile nella gamma di preparati disponibili per il trattamento dei sintomi postmenopausali.