wat is eigenlijk bewezen over het vrouwelijk lichaam na veertig

Menopauze en hormonen

Werkzaamheid van vaginale oestriol met verlengde afgifte bij het verlichten van urogenitale en systemische klimakterische klachten.

4 Groot gecontroleerd onderzoek

Hoe zwaar dit weegt: een gecontroleerde studie bij mensen, groot genoeg om iets te betekenen.
Type onderzoek
gecontroleerde studie
Onderzocht bij
mensen
Deelnemers
109
Gepubliceerd
1991 in Maturitas
Geciteerd
8 keer door ander onderzoek
Wie betaalde
Niet aangegeven. PubMed bevat voor de meeste artikelen geen verklaring van belangenconflicten; dat is niet hetzelfde als onafhankelijk.
Bron
PubMed 1921739 · doi 10.1016/0378-5122(91)90092-5
De uitleg in begrijpelijke taal van dit onderzoek wordt nog geschreven. Hieronder staat de samenvatting precies zoals de onderzoekers die hebben gepubliceerd.
Samenvatting door de onderzoekers — originele tekst

In een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek werden 109 patiënten met lokale en vasomotore postmenopauzale klachten willekeurig ingedeeld voor behandeling met ofwel vaginale suppositoria met depot bevattende 3,5 mg oestrol (E3) ofwel placebo. Het behandelschema bestond uit één vaginaal suppositoire tweemaal per week gedurende 3 weken in het begin, gevolgd door onderhoudstherapie met één vaginaal suppositoire wekelijks gedurende de 6 maanden durende onderzoeksperiode. De werkzaamheid van de therapie werd beoordeeld op basis van vragenlijsten (Kupperman-index voor vasomotore klachten en een originele urogenitale index voor lokale klachten) en gynaecologische onderzoeken met beoordeling van vaginale cytologie, vaginale pH en Doderlein-bacillen. Om door inductie ontstane endometriale proliferatie uit te sluiten, werden endometriale biopsieën verricht bij 50 vrouwen vóór en na het onderzoek. De vaginale depot (E3) formulering toonde zeer significant superieur effect ten opzichte van placebo met betrekking tot therapeutisch effect op lokale urogenitale klachten en verzachting van vasomotore klachten, inclusief hitteopvliegingen. Analyse van de endometriale biopsieën gaf aan dat de gebruikte monotherapie geen endometriale stimulatie veroorzaakte. Gezien het minimale percentage bijwerkingen vertegenwoordigt de bestudeerde 3,5 mg E3-depotformulering een nuttig alternatief in het bereik van beschikbare preparaten voor de behandeling van postmenopauzale klachten.