Werkzaamheid van vaginale oestriol met verlengde afgifte bij het verlichten van urogenitale en systemische klimakterische klachten.
4 Groot gecontroleerd onderzoek
- Type onderzoek
- gecontroleerde studie
- Onderzocht bij
- mensen
- Deelnemers
- 109
- Gepubliceerd
- 1991 in Maturitas
- Geciteerd
- 8 keer door ander onderzoek
- Wie betaalde
- Niet aangegeven. PubMed bevat voor de meeste artikelen geen verklaring van belangenconflicten; dat is niet hetzelfde als onafhankelijk.
- Bron
- PubMed 1921739 · doi 10.1016/0378-5122(91)90092-5
In een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek werden 109 patiënten met lokale en vasomotore postmenopauzale klachten willekeurig ingedeeld voor behandeling met ofwel vaginale suppositoria met depot bevattende 3,5 mg oestrol (E3) ofwel placebo. Het behandelschema bestond uit één vaginaal suppositoire tweemaal per week gedurende 3 weken in het begin, gevolgd door onderhoudstherapie met één vaginaal suppositoire wekelijks gedurende de 6 maanden durende onderzoeksperiode. De werkzaamheid van de therapie werd beoordeeld op basis van vragenlijsten (Kupperman-index voor vasomotore klachten en een originele urogenitale index voor lokale klachten) en gynaecologische onderzoeken met beoordeling van vaginale cytologie, vaginale pH en Doderlein-bacillen. Om door inductie ontstane endometriale proliferatie uit te sluiten, werden endometriale biopsieën verricht bij 50 vrouwen vóór en na het onderzoek. De vaginale depot (E3) formulering toonde zeer significant superieur effect ten opzichte van placebo met betrekking tot therapeutisch effect op lokale urogenitale klachten en verzachting van vasomotore klachten, inclusief hitteopvliegingen. Analyse van de endometriale biopsieën gaf aan dat de gebruikte monotherapie geen endometriale stimulatie veroorzaakte. Gezien het minimale percentage bijwerkingen vertegenwoordigt de bestudeerde 3,5 mg E3-depotformulering een nuttig alternatief in het bereik van beschikbare preparaten voor de behandeling van postmenopauzale klachten.