Eficacia del estriol vaginal de liberación prolongada en el alivio de las quejas urogenitales y sistémicas climatéricas.

En un estudio doble ciego controlado con placebo, 109 pacientes que sufrían quejas posmenopáusicas locales y vasomotoras fueron asignados aleatoriamente al tratamiento con supositorios vaginales de depósito que contenían 3,5 mg de estriol (E3) o un placebo. El esquema de tratamiento consistió en un supositorio vaginal dos veces por semana durante 3 semanas inicialmente, seguido de terapia de mantenimiento con un supositorio vaginal semanal durante el período de estudio de 6 meses. La efectividad de la terapia se evaluó sobre la base de cuestionarios (índice de Kupperman para quejas vasomotoras e índice urogenital original para quejas locales) y exámenes ginecológicos que incluyeron evaluaciones de citología vaginal, pH vaginal y bacilos de Döderlein. Para descartar la proliferación endometrial inducida, se realizaron biopsias endometriales en 50 mujeres antes y después del estudio. La formulación de depósito vaginal (E3) mostró una superioridad altamente significativa sobre el placebo con respecto al efecto terapéutico en las quejas urogenitales locales y el alivio de las quejas vasomotoras, incluidos los sofocos. El análisis de las biopsias endometriales indicó que la monoterapia utilizada no causó estimulación endometrial. Teniendo en cuenta la tasa mínima de efectos adversos, la formulación de depósito de E3 de 3,5 mg estudiada representa una variante útil en la gama de preparaciones disponibles para el tratamiento de las quejas posmenopáusicas.