Wirksamkeit bei klimakterischen Beschwerden und Sicherheit von transdermalen Östradiol-Matrixpflastern in niedriger Dosierung. Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie.

Zwei Estradiol-(E2-)Transdermalpflaster, die 25 Mikrogramm/Tag E2 (D-25) oder 37,5 Mikrogramm/Tag E2 (D-37,5) abgaben, wurden bei 156 Patienten in natürlicher oder chirurgischer Menopause mit mindestens 5 Hitzewallungen pro Tag verglichen mit einem Placebopflaster. Die Patienten wurden randomisiert und verblindet drei parallelen Gruppen zu je 52 Patienten zugeordnet und sollten 12 Wochen lang kontinuierlich behandelt werden, ohne Gestagenopposition. "Responder" (Patienten mit weniger als 3 Hitzewallungen pro Tag am Ende der Behandlung) waren 82 % und 90 % unter D-25 bzw. D-37,5, beide signifikant (p < 0,001) mehr als unter Placebo (44 %). Vergleichbare Wirksamkeit wurde bei der Schweregrad der Hitzewallungen, dem Kupperman-Index und bei der selbst bewerteten Wirksamkeit beobachtet. Systemische Nebenwirkungen traten bei 10 %, 10 % und 8 % der Patienten auf, jeweils unter D-25, D-37,5 oder Placebo. Gelegentliches mildes und vorübergehendes Juckreiz und/oder Erythem an der Applikationsstelle wurde von wenigen Patienten berichtet und erforderte niemals ein Absetzen der Applikation. Zusammenfassend waren D-25 und D-37,5 signifikant wirksamer als Placebo bei der Linderung klimakterischer Symptome und wurden systemisch und lokal gleich gut vertragen wie Placebo. D-25 (Demestril 25), das 25 Mikrogramm/Tag E2 abgibt, kann daher für eine niedrig dosierte Östrogenersatztherapie empfohlen werden.