Efficacia sui sintomi climaterici e sicurezza di cerotti transdermici a matrice di estradiolo a basso dosaggio. Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.

Due cerotti transdermici con estradolo (E2) che rilasciano 25 microgrammi/giorno di E2 (D-25) o 37,5 microgrammi/giorno di E2 (D-37,5) sono stati confrontati con un cerotto placebo in 156 pazienti in menopausa naturale o chirurgica che soffrono di almeno 5 vampate di calore al giorno, assegnati casualmente e cecamente a tre gruppi paralleli di 52 pazienti ciascuno, da trattare continuamente per 12 settimane, senza opposizione progestinica. I "responder" (pazienti con meno di 3 vampate di calore al giorno alla fine del trattamento) erano l'82% e il 90% rispettivamente con D-25 o D-37,5, entrambi significativamente (p < 0,001) più che con placebo (44%). Un'efficacia comparabile è stata osservata sulla gravità delle vampate di calore, sull'Indice di Kupperman e sull'efficacia autovalutata. Gli eventi avversi sistemici si sono verificati nel 10%, 10% e 8% dei pazienti rispettivamente con D-25, D-37,5 o placebo. Occasionali lievi e transitori prurito e/o eritema nel sito di applicazione sono stati segnalati da pochi pazienti e non hanno mai richiesto l'interruzione dell'applicazione. In conclusione D-25 e D-37,5 sono stati significativamente più efficaci del placebo nell'alleviare i sintomi climaterici e sono stati tollerati sia sistemicamente che localmente altrettanto bene quanto il placebo. D-25 (Demestril 25) che rilascia 25 microgrammi/giorno di E2 può quindi essere consigliato per la terapia ormonale sostitutiva a basso dosaggio.