Werkzaamheid op klimakterische symptomen en veiligheid van lagedosis estradiool transdermale matrixpleister. Een gerandomiseerde, dubbelblinde placebogecontroleerde studie.

Twee transdermale estradiol (E2)-pleisters die respectievelijk 25 microgram/dag E2 (D-25) of 37,5 microgram/dag E2 (D-37,5) vrijstelden, werden vergeleken met een placebopleister bij 156 patiënten in natuurlijke of chirurgische menopauze die aan minstens 5 hittegolven per dag leden, willekeurig en verblind toegewezen aan drie parallelle groepen van elk 52 patiënten, om continu gedurende 12 weken te worden behandeld, zonder progestageeninhibitie. "Responders" (patiënten met minder dan 3 hittegolven per dag aan het einde van de behandeling) waren 82% en 90% onder D-25 respectievelijk D-37,5, beide significant (p < 0,001) meer dan onder placebo (44%). Vergelijkbare werkzaamheid werd waargenomen op ernst van hittegolven, Kupperman Index en op de zelf ingeschatte werkzaamheid. Systemische bijwerkingen traden op in respectievelijk 10%, 10% en 8% van de patiënten onder D-25, D-37,5 of placebo. Af en toe milde en voorbijgaande jeuk en/of erytheem op de toepassingsplaats werd door enkele patiënten gemeld en maakte stopzetting van toepassing nooit noodzakelijk. Concluderend waren D-25 en D-37,5 significant effectiever dan placebo in het verlichten van klimakterische symptomen en waren zij systemisch en lokaal even goed verdragen als placebo. D-25 (Demestril 25) die 25 microgram/dag E2 vrijstelt, kan daarom worden aanbevolen voor laaggedoseerde estrogenvervangende therapie.