Eficacia en los síntomas climatéricos y seguridad de parches transdérmicos de matriz de estradiol a dosis bajas. Un estudio aleatorizado, doble ciego controlado con placebo.

Se compararon dos parches transdérmicos de estradiol (E2) que liberaban 25 microgramos/día de E2 (D-25) o 37,5 microgramos/día de E2 (D-37,5) con un parche de placebo en 156 pacientes en menopausia natural o quirúrgica que sufrían al menos 5 sofocos por día, asignados aleatoria y ciegamente a tres grupos paralelos de 52 pacientes cada uno, para ser tratados continuamente durante 12 semanas, sin oposición de progestina. Los «respondedores» (pacientes con menos de 3 sofocos por día al final del tratamiento) fueron el 82% y 90% bajo D-25 o D-37,5, respectivamente, ambos significativamente (p < 0,001) más que bajo placebo (44%). Se observó una eficacia comparable en la gravedad de los sofocos, el Índice de Kupperman y en la eficacia autoevaluada. Los eventos adversos sistémicos ocurrieron en el 10%, 10% y 8% de los pacientes, respectivamente, bajo D-25, D-37,5 o placebo. Ocasional picazón leve y transitoria y/o eritema en el sitio de aplicación fue reportado por pocos pacientes y nunca requirió discontinuación de la aplicación. En conclusión, D-25 y D-37,5 fueron significativamente más efectivos que placebo en el alivio de los síntomas climatéricos y fueron tolerados sistémica y localmente tan bien como placebo. D-25 (Demestril 25) que libera 25 microgramos/día de E2 puede por lo tanto ser recomendado para terapia de reemplazo de estrógeno de dosis baja.