Esketamine improves postoperative sleep quality in women undergoing gynecological laparoscopy: A prospective, randomized, double-blind, and controlled trial.

HINTERGRUND: Postoperative Schlafstörungen sind bei Patienten, die sich gynäkologischen Operationen unterziehen, weit verbreitet. Diese Studie bewertet die Anwendung eines Esketamin-Schemas zur Verbesserung der Schlafqualität nach gynäkologischer Laparoskopie und erforscht die möglichen zugrunde liegenden Mechanismen. METHODEN: Insgesamt 150 Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen Hysterektomie oder Myomektomie unterzogen, wurden 1:1:1 randomisiert auf Gruppe E1, Esketamin-Ladungsdosis 0,15 mg/kg plus Erhaltungsdosis 0,15 mg·kg -1 ·h -1 ; Gruppe E2, Esketamin-Ladungsdosis 0,3 mg/kg plus Erhaltungsdosis 0,3 mg·kg -1 ·h -1 ; und Gruppe C, Kochsalzlösung 5 mL gefolgt von kontinuierlicher Kochsalzinfusion 10 mL/h. Der primäre Endpunkt war die postoperative Schlafqualität, bewertet durch Aktygraphie (die Nacht vor der Operation, die 1. und 2. postoperative Nacht) und wurde nach Intention-to-Treat (ITT) und Per-Protocol (PP)-Prinzip analysiert. Sekundäre Endpunkte, analysiert nach PP-Prinzip, umfassten perioperative Veränderungen von Melatonin, Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF), Interleukin (IL)-6 und IL-10, intraoperative Medikation und hämodynamische Parameter, postoperative Genesung, Nebenwirkungen und Schmerzskalen. Sensitivitätsanalysen wurden durchgeführt, um die Robustheit der Ergebnisse zu bestätigen. ERGEBNISSE: Im Vergleich zu Gruppe C zeigten Gruppe E1 und E2 statistisch signifikante, aber nicht klinisch nachgewiesene Verbesserungen der Schlafqualität, einschließlich erhöhter Gesamtschlafzeit (TST: E1 +6 min, E2 +11 min in der 1. postoperativen Nacht; E1 +15 min, E2 +20 min in der 2. postoperativen Nacht), höherer Schlafeffizienz (SE: E1 +1,3 %, E2 +2,2 %; dann E1 +1,6 %, E2 +2,2 %) und reduzierter Wachzeit nach Schlafbeginn (WASO%: E1 -1,7 %, E2 -2,0 %; dann E1 -3,9 %, E2 -3,6 %). Sie zeigten auch signifikant höhere Melatonin-, BDNF- und IL-10-Konzentrationen; niedrigere IL-6-Konzentration; niedrigere Werte auf der visuellen Analogskala für Schmerzen; weniger Notfall-Analgesie postoperativ; und niedrigeren intraoperativen Remifentanil-Verbrauch (P < 0,05 für alle). Die meisten dieser Veränderungen waren in Gruppe E2 signifikanter als in Gruppe E1. SCHLUSSFOLGERUNG: Beide Esketamin-Schemas, 0,15 mg/kg + 0,15 mg·kg -1 ·h -1 und 0,3 mg/kg + 0,3 mg·kg -1 ·h -1 , führten zu statistisch signifikanten, aber nicht klinisch nachgewiesenen Verbesserungen der postoperativen Schlafqualität bei Patienten, die sich einer gynäkologischen Laparoskopie unterziehen, wobei das höher dosierte Schema bessere Ergebnisse erzielte. STUDIENREGISTRIERUNG: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05715671.