L'eskétamine améliore la qualité du sommeil postopératoire chez les femmes subissant une laparoscopie gynécologique : un essai prospectif, randomisé, en aveugle et contrôlé.

CONTEXTE : Les troubles du sommeil postopératoires sont courants chez les patients subissant des chirurgies gynécologiques. Cette étude vise à évaluer l'application d'un schéma d'eskétamine pour améliorer la qualité du sommeil après une laparoscopie gynécologique et à explorer les mécanismes sous-jacents possibles. MÉTHODES : Un total de 150 patients subissant une hystérectomie totale laparoscopique élective ou une myomectomie ont été répartis de manière aléatoire 1:1:1 dans le Groupe E1, dose de charge d'eskétamine 0,15 mg/kg plus dose d'entretien 0,15 mg·kg-1·h-1 ; Groupe E2, dose de charge d'eskétamine 0,3 mg/kg plus dose d'entretien 0,3 mg·kg-1·h-1 ; et Groupe C, solution saline 5 mL suivie d'une perfusion continue de solution saline 10 mL/h. Le critère d'évaluation principal était la qualité du sommeil postopératoire évaluée par actimétrie (la nuit avant la chirurgie, les 1ère et 2e nuits postopératoires) et analysée selon le principe intention-à-traiter (ITT) et per-protocole (PP). Les critères d'évaluation secondaires, analysés selon le principe PP, comprenaient les modifications périopératoires de la mélatonine, du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF), de l'interleukine (IL)-6 et de l'IL-10, les paramètres hémodynamiques et les médicaments peropératoires, la récupération postopératoire, les effets indésirables et les échelles de douleur. Des analyses de sensibilité ont été effectuées pour confirmer la robustesse des résultats. RÉSULTATS : En comparaison avec le Groupe C, les Groupes E1 et E2 ont montré des améliorations statistiquement significatives mais non cliniquement prouvées de la qualité du sommeil, y compris une augmentation du temps total de sommeil (TST : E1 +6 min, E2 +11 min la 1ère nuit postopératoire ; E1 +15 min, E2 +20 min la 2e nuit postopératoire), une efficacité du sommeil plus élevée (SE : E1 +1,3 %, E2 +2,2 % ; puis E1 +1,6 %, E2 +2,2 %), et une réduction de l'éveil après l'apparition du sommeil (WASO% : E1 -1,7 %, E2 -2,0 % ; puis E1 -3,9 %, E2 -3,6 %). Ils ont également montré des concentrations significativement plus élevées de mélatonine, BDNF et IL-10 ; une concentration inférieure d'IL-6 ; des scores de douleur à l'échelle visuelle analogue plus faibles ; une analgésie palliative postopératoire réduite ; et une consommation peropératoire de rémifentanil plus faible (P < 0,05 pour tous). La plupart de ces changements étaient plus significatifs dans le Groupe E2 que dans le Groupe E1. CONCLUSION : Les deux schémas d'eskétamine, 0,15 mg/kg + 0,15 mg·kg-1·h-1 et 0,3 mg/kg + 0,3 mg·kg-1·h-1, ont produit des améliorations statistiquement significatives, mais non cliniquement prouvées, de la qualité du sommeil postopératoire chez les patients subissant une laparoscopie gynécologique, le schéma à dose plus élevée produisant de meilleurs effets. ENREGISTREMENT DE L'ESSAI : Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT05715671.