Esketamine verbetert postoperatieve slaapkwaliteit bij vrouwen die gynecologische laparoscopie ondergaan: een prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind en gecontroleerd onderzoek.

ACHTERGROND: Slaapstoornissen na de operatie komen veel voor bij patiënten die gynecologische ingrepen ondergaan. Deze studie evalueert de toepassing van esketamine voor het verbeteren van de slaapkwaliteit na gynecologische laparoscopie en onderzoekt de mogelijke onderliggende mechanismen. METHODEN: In totaal 150 patiënten die een electieve laparoscopische totale hysterectomie of myomectomie ondergingen, werden willekeurig verdeeld in de verhouding 1:1:1 over Groep E1, esketamine ladingdosis 0,15 mg/kg plus onderhoudsdosis 0,15 mg·kg -1 ·h -1 ; Groep E2, esketamine ladingdosis 0,3 mg/kg plus onderhoudsdosis 0,3 mg·kg -1 ·h -1 ; en Groep C, fysiologisch zout 5 mL gevolgd door continue infusie van fysiologisch zout 10 mL/h. De primaire uitkomstmaat was de slaapkwaliteit na de operatie, bepaald met actigrafie (de nacht voor de operatie, de 1e en 2e nacht na de operatie) en geanalyseerd volgens het intention-to-treat (ITT) en per-protocol (PP) principe. Secundaire uitkomstmaten, geanalyseerd volgens het PP-principe, waren perioperatieve veranderingen van melatonine, brain-derived neurotrophic factor (BDNF), interleukine (IL)-6 en IL-10, intraoperatieve medicatie en hemodynamische parameters, postoperatief herstel, bijwerkingen en pijnschalen. Gevoeligheidsanalyses werden uitgevoerd om de robuustheid van de bevindingen te bevestigen. RESULTATEN: In vergelijking met Groep C lieten Groep E1 en E2 statistisch significante maar niet klinisch bewezen verbeteringen in slaapkwaliteit zien, inclusief toegenomen totale slaaptijd (TST: E1 +6 min, E2 +11 min op de 1e postoperatieve nacht; E1 +15 min, E2 +20 min op de 2e postoperatieve nacht), hogere slaapefficiëntie (SE: E1 +1,3 %, E2 +2,2 %; vervolgens E1 +1,6 %, E2 +2,2 %) en verminderd wakker zijn na slaapbegin (WASO%: E1 -1,7 %, E2 -2,0 %; vervolgens E1 -3,9 %, E2 -3,6 %). Zij vertoonden ook significant hogere melatonine-, BDNF- en IL-10-concentraties; lagere IL-6-concentratie; lagere pijnscores op de visueel analoge schaal; minder aanvullende analgesie postoperatief; en lager intraoperatief remifentanilverbruik (P < 0,05 voor allemaal). De meeste van deze veranderingen waren meer uitgesproken in Groep E2 dan Groep E1. CONCLUSIE: Beide esketamineregimina, 0,15 mg/kg + 0,15 mg·kg -1 ·h -1 en 0,3 mg/kg + 0,3 mg·kg -1 ·h -1 , gaven statistisch significante, maar niet klinisch bewezen, verbeteringen in de slaapkwaliteit na de operatie bij patiënten die gynecologische laparoscopie ondergingen, waarbij het regimen met hogere doses betere effecten gaf. TRIALREGISTRATIE: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05715671.