Untersuchung der Auswirkung von Lactium™ und Zizyphus Complex auf die Schlafqualität: Eine doppelblinde, randomisierte placebokontrollierte Studie.

Akute, nicht-klinische Schlaflosigkeit ist nicht selten. Betroffene greifen häufig zu kurzfristig angewendeten pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln, um die Symptome zu lindern. Diese placebokontrollierte, doppelblinde Studie untersuchte die Wirksamkeit von LZComplex3 (Lactium™, Zizyphus, Humulus lupulus, Magnesium und Vitamin B6) bei ansonsten gesunden Erwachsenen mit leichter Schlaflosigkeit. Nach einer 7-tägigen, einfach verblindeten Placebo-Anlaufphase wurden berechtigte Freiwillige (n = 171) 1:1 randomisiert, um täglich für 2 Wochen LZComplex3 oder Placebo zu erhalten. Die Ergebnisse zeigten, dass die anhand der Veränderung des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Scores gemessene Schlafqualität in beiden Gruppen (LZComplex3 und Placebo) verbessert wurde. Es gab keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen zwischen Baseline und Endpoint beim primären Endpunkt. Die Mehrheit der sekundären Endpunkte, zu denen Tagesfunktionen und körperliche Müdigkeit, Stimmung und Angst, kognitive Leistung und Stressreaktivität gehörten, zeigten ähnliche Verbesserungen in den Gruppen LZComplex3 und Placebo. Ein ähnlicher Anteil von Teilnehmern berichtete über Nebenwirkungen (AEs) in beiden Gruppen, wobei zwei von vier behandlungsbedingten AEs in der LZComplex3-Gruppe zum dauerhaften Absetzen führten. Derzeit kann nicht abgeschlossen werden, dass die Verabreichung von LZComplex3 für 2 Wochen die Schlafqualität verbessert; jedoch könnte eine ausgeprägte Placeboreaktion (trotz Placebo-Anlaufphase) und/oder kurze Behandlungsdauer eine mögliche vorteilhafte Wirkung auf die Schlafqualität verdeckt haben.